更换高效4个月后泄漏导致偏差，偏差报告应该怎么写

zj444084052 · 发表于 2024-8-28 22:51:08

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更换高效4个月后泄漏导致偏差，偏差报告应该怎么写

来自安卓APP客户端

栗子7 · 发表于 2024-8-29 07:55:20

如何发现的?
泄露的原因调查？
泄露过程中生产的产品处理
纠正预防措施。

jshafei · 发表于 2024-8-29 08:01:44

看如何导致的泄露，是安装的问题还是高效本身的问题，车间是否有生产

Lily_VIP · 发表于 2024-8-29 08:16:15

栗子7 发表于 2024-8-29 07:55
如何发现的?
泄露的原因调查？
泄露过程中生产的产品处理

这个好，言简意赅…………

wzzz2008 · 发表于 2024-8-29 08:38:37

如果你问怎么写，那么，怎么发生的怎么写。
如果你问怎么编，那么，可以参考下沙发的意见

小斌12 · 发表于 2024-8-29 09:12:44

起码半年检漏一次，四个月是怎么发现漏的？悬浮粒子监测发现？还是肉眼发现破损了？

chinsss · 发表于 2024-8-29 09:23:28

本帖最后由 chinsss 于 2024-8-29 09:26 编辑

偏差发起：何人何时何地在做何事的过程中发现什么不符合现象，具体不符合什么管理文件的哪一条内容。采取何种应急纠正行动，可能导致偏差发生的原因是什么。影响的产品或物料。影响风险评估。
偏差调查：…………人机料法环测……相关的人员和操作等一项项排除，最终确定根本原因。针对根本原因制定纠正预防措施

hd4861 · 发表于 2024-8-29 09:24:36

遇到过同样的问题，厂家来现场测试漏的，拿回去测是好的一直扯皮，后来直接判产品质量问题拉黑了

hd4861 · 发表于 2024-8-29 09:25:37

hd4861 发表于 2024-8-29 09:24
遇到过同样的问题，厂家来现场测试漏的，拿回去测是好的一直扯皮，后来直接判产品质量问题拉黑了

补充一下，一个M开头的公司

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 09:27:35

在编写偏差报告时，首先应明确指出偏差发生的时间、地点和具体情形，即“更换高效设备4个月后发生泄漏”。然后，详细描述泄漏对生产或实验结果产生的影响，包括数据偏差的大小和方向。接下来，分析导致泄漏的原因，可能涉及设备故障、操作失误或外部环境因素等。最后，提出纠正措施和预防策略，以避免类似偏差再次发生，确保过程的可控性和产品的质量稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

k2024 · 发表于 2024-8-29 09:33:00

栗子7 发表于 2024-8-29 07:55
如何发现的?
泄露的原因调查？
泄露过程中生产的产品处理

简明扼要、直接有效

老邢1 · 发表于 2024-8-29 09:45:29

人家怕影响到产品

加油玉儿 · 发表于 2024-8-29 10:45:19

按照偏差记录写呀，让你填什么根据实际情况一一填写就好了

鱼小小 · 发表于 2024-9-2 10:14:13

hd4861 发表于 2024-8-29 09:25
补充一下，一个M开头的公司

我们厂只认AAF和康斐尔，M是什么牌子？提供下全称，可以避雷

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