药品批发企业买卖原药材需不需要按gsp来管理，比如温湿度，各种记录需要做吗？

孙冬冬

药品批发企业经营范围是专营中药饮片，那么买卖原药材需不需要按gsp来管理，比如温湿度，各种记录需要做吗？

wzzz2008

　　第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
　　第六十八条 采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
　　第八十条 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
　　第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
　　（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；
　　（二）储存药品相对湿度为35%—75%；
　　（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；
　　第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
　　（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。

孙冬冬

感谢感谢|很全面。

soartrv

感谢感谢|很全面。