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[辅助设备] 新增BD测试配方

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发表于 2024-10-17 18:03:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒸汽灭菌柜目前有BD测试134℃-3.5min,但是现在需要新增BD测试121℃配方,需要单独做验证吗?
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药徒
发表于 2024-10-18 07:52:44 | 显示全部楼层
需要的,121对应的时间和134所对应的时间不一样,还是做吧
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药生
发表于 2024-10-18 08:13:20 | 显示全部楼层
需要           
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药徒
发表于 2024-10-18 08:20:33 | 显示全部楼层
需要的        
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药生
发表于 2024-10-18 08:29:11 | 显示全部楼层
BD测试程序不需要做验证吧
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药徒
发表于 2024-10-18 08:44:06 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2024-10-18 08:29
BD测试程序不需要做验证吧

确实是不需要特地去验证,但是验证文件当中是要包括的,他变更了灭菌温度,相对的时间也发生了变化
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 楼主| 发表于 2024-10-18 08:58:26 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-10-18 07:52
需要的,121对应的时间和134所对应的时间不一样,还是做吧

大神您好,有没有121℃的具体参数啊 灭菌温度:121℃,灭菌时间:?s,内室压力限度:?kpa,脉动次数:?次,干燥时间:?s,干燥次数:?次
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药徒
发表于 2024-10-18 09:09:32 | 显示全部楼层
调皮wd2 发表于 2024-10-18 08:58
大神您好,有没有121℃的具体参数啊 灭菌温度:121℃,灭菌时间:?s,内室压力限度:?kpa,脉动次数: ...

脉动3次,干燥5次,121对应15分钟,134对应3.5-4分钟
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发表于 2024-11-13 10:57:58 | 显示全部楼层
BD测试包上会有测试参数
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药徒
发表于 2024-11-13 13:06:36 | 显示全部楼层
121 f0值理论=8,一般设置15-20
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