冰箱验证

绕地球散散心

请问大家 GMP 验证 中的 冰箱验证是做断电恢复还是做断电保温测试？开门/断电测试是待箱体稳定测试具体是等温度达到设定值，30min后可以开始记录数据，还是需要稳定1小时后进行

ZYY123456

断电测试一般包括，最长允许断电时间和最长恢复时间两部分；
一、最长允许断电时间：冰箱正常运行的情况下断电，看多长时间会超温
二、最长恢复时间：断电超温后，接通电源，看多长时间能恢复到合格范围内
这两个参数都要进行验证的。
以上属于个人见解，如果觉得回复有帮助的话，欢迎点个小心心，嘿嘿

linxiting

1.断电保温和断电恢复可以同时执行呀，断电超温之后通电，整理数据的时候可以到看出断电恢复时间的；
2.待箱体稳定不一定是等到温度达到设定值，一般不会有这么完美的情况，大概恢复到温度范围内即可，至于时间不确定的话，宁长不短，最起码都要半小时以后再继续执行，按照压缩机的工作原理，也不一定是等的时间越长就越好，万一你正好卡在温度最高点进行开门，那你就会得到最短的允许开门时间，建议一小时左右吧

ZYY123456

linxiting 发表于 2024-10-23 14:03
1.断电保温和断电恢复可以同时执行呀，断电超温之后通电，整理数据的时候可以到看出断电恢复时间的；
2.待 ...

小心心点不上了，手动赞一个

非lgjn44qe

开门测试、断电保温、断电恢复都要做，最好还要做一下两次开门最短的间隔时间。

YY160110

二楼说的对

289112980

两个都需要做的。温度达到设定值就可以开始记录了。不需要等稳定时间。

蒋春恒温恒湿

我一般做开门测试和断电保温，断电恢复的话，又不能知道断电的时长，他和第一次启动，到设定值差不多意思

好吧那就这样吧

两个测试均要做，还要考虑空载和满载

绕地球散散心

ZYY123456 发表于 2024-10-23 14:02
断电测试一般包括，最长允许断电时间和最长恢复时间两部分；
一、最长允许断电时间：冰箱正常运行的情况下 ...

有相关依据吗  我们只做了最长允许断电时间。做这个最长恢复时间的意义是什么

绕地球散散心

蒋春恒温恒湿 发表于 2024-10-24 10:32
我一般做开门测试和断电保温，断电恢复的话，又不能知道断电的时长，他和第一次启动，到设定值差不多意思

好像说的也有道理哦

绕地球散散心

linxiting 发表于 2024-10-23 14:03
1.断电保温和断电恢复可以同时执行呀，断电超温之后通电，整理数据的时候可以到看出断电恢复时间的；
2.待 ...

我们方案里没有断电恢复时间，不知道做断电恢复的意义

chenhnogjiao

如果断电要做断电恢复时间的话，那岂不是开门测试也要做开门恢复测试？意义在哪里

灰灰12345

学习学习~~

lyluo922

参考冷库的，有指南文件
我之前测过冷库和医用冷藏冷冻冰箱（属于二类医疗器械），但是实际上效果不怎样

15857667220

非lgjn44qe 发表于 2024-10-23 14:30
开门测试、断电保温、断电恢复都要做，最好还要做一下两次开门最短的间隔时间。

两次开门最短的时间间隔怎么做，路过学习，望指导

绕地球散散心

chenhnogjiao 发表于 2024-10-29 17:16
如果断电要做断电恢复时间的话，那岂不是开门测试也要做开门恢复测试？意义在哪里

我们方案里还真有开门恢复测试，开门超温和开门恢复测试

ZYY123456

linxiting 发表于 2024-10-23 14:03
1.断电保温和断电恢复可以同时执行呀，断电超温之后通电，整理数据的时候可以到看出断电恢复时间的；
2.待 ...

专业啊                        

哎呦

看到了个比较好的https://mp.weixin.qq.com/s/FBnUNGTjEvzuUnP-oJi62w