请问监管对于仪器内部校准人员的资质有什么要求？

重庆小面多加香 · 发表于前天 10:43

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GMP指南规定“内部校准是指由公司内部人员进行的校准活动，通常由具有资质的工程人员或实验室校准人员按照公司的标准操作规程执行”，请问大家内部校准人员必须经过外部专业机构培训并取得校准资格证书后才可以执行内部仪器校准工作吗？目前国内监管对于内部校准人员的资质有什么要求呢？

J3J · 发表于前天 10:45

本帖最后由 J3J 于 2024-11-12 11:45 编辑

至少要有校准证书，证书也会对校准范围进行标注的。

tsundoku12 · 发表于前天 10:50

我觉得看你设备的操作复杂程度吧，要是校准个pH计之类的简单设备，有根据说明书编制的SOP就行，然后人员培训一下，主要还是设备的定期计量比较重要吧，你说的资质更像是特种设备的使用资质，可能需要外部培训取证

Hannibaldii · 发表于前天 10:53

我也好奇这方面，蹲一下

qs36921358 · 发表于前天 10:54

可以到省或国家计量院参加培训和考核，反正各种类型的证

AUTOZAI · 发表于前天 10:56

找个机构培训拿个证，至少可以应付审核。

动物实验 · 发表于前天 11:02

每个省份不一样，可以问一下当地的计量局，浙江这边每年都会举办计量员的培训

linchk · 发表于前天 11:21

自校要  1、有人做这个事。这部分人，要经过培训，本公司组织培训也可以，发一个本公司的校验上岗位证。（外部培训，当然也可以，就是多付钱的事）
         2、要有校验SOP，并对校验人员进行相关的培训。
         3、要有相关的校验仪表（作为标准计量仪表用），并经相关机构校验合格。
         4、校验记录。

重庆小面多加香 · 发表于前天 11:27

linchk 发表于 2024-11-12 11:21
自校要 1、有人做这个事。这部分人，要经过培训，本公司组织培训也可以，发一个本公司的校验上岗位证。（ ...

谢谢老师

浅瞳1 · 发表于前天 14:40

路过进来看看

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