原辅料称好后到投料期间的风险分析要考虑几方面啊？

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原辅料称好后到投料期间的风险分析要考虑几方面啊？

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原辅料称好后到投料期间存在多方面风险，具体如下：

环境因素

温湿度影响：不合适的温湿度会使原辅料的物理化学性质改变，像吸湿性强的物料在高湿度下易受潮结块，低湿度时又可能产生静电聚集。
微生物污染：若环境清洁消毒不到位、空气净化系统故障，微生物易滋生繁殖，致使原辅料受污染，影响药品质量。

时间因素

物料稳定性：部分原辅料久置会变质，如一些易氧化的成分在空气中放置时间长会被氧化，某些生物活性物质的活性会随时间降低。
生产进度：称好的原辅料若未能按时投料，会打乱生产节奏，导致生产停滞或衔接不畅，影响整体生产效率和产品交付。

人员因素

操作失误：操作人员可能因培训不足、技能欠缺或疏忽，出现投错物料、投错量或未按顺序投料等问题。
卫生问题：人员个人卫生差、未按规定穿戴防护用品，会使毛发、皮屑等污染物进入物料，带来微生物污染风险。

设备与容器因素

设备故障：传输设备、计量器具等若发生故障，会造成物料损失、投料量不准确或物料污染。
容器清洁：盛装原辅料的容器清洁不彻底，残留的物料或清洁剂会与新投入的原辅料发生反应，影响产品质量。

物料管理因素

标识不清：物料标识不明或脱落，易导致物料混淆、错投。
防护不当：原辅料在转移、暂存时若未采取适当防护措施，如受强光直射、雨淋等，会使物料质量受损。

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