D级洁具清洗用什么水？

臻·高興 · 发表于 2025-1-10 13:17:52

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D级取样间，需要用纯化水清洗洁具吗？

wzzz2008 · 发表于 2025-1-10 13:21:09

器具要纯化水，
洁具嘛，自行评估就好。
如果你做口服制剂，自来水应该也没问题。

王慧珠 · 发表于 2025-1-10 13:26:26

根据你们自己需求和生产情况

孙叫瘦 · 发表于 2025-1-10 13:41:00

法规没有强制要求 D 级取样间必须使用纯化水清洗洁具。
是否采用纯化水基于自己产品质量风险角度。如果所取样品对微生物限度或者杂质含量要求相对严格，需纯化水。饮用水中可能含有一定量的微生物、矿物质和其他杂质，这些有可能在清洗不彻底的情况下污染样品

13712754309 · 发表于 2025-1-10 14:16:07

建议直接接触物料的用纯化水，其它的随便了

机智鼠 · 发表于 2025-1-10 14:16:11

在药学和医疗器械领域，D级洁净区的洁具清洗通常使用纯化水。这是因为纯化水在主管路上取水，操作简便。然而，也有观点认为可以使用饮用水进行初步擦拭，然后再用消毒液擦拭。此外，有公司文件规定，D级区可以使用饮用水洗手、洗衣和洗拖把等。

对于D级取样间是否需要用纯化水清洗洁具的问题，目前法规并没有明确规定清洁用水应该是哪种类型。但考虑到纯化水的纯净度更高，为了确保环境的洁净度，建议在可能的情况下优先选择纯化水进行清洗。

需要注意的是，具体的清洗要求可能会根据不同的生产环境和公司规定有所不同，因此在实际操作中应遵循相关法规和公司内部的规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

臻·高興 · 发表于 2025-1-13 08:17:15

wzzz2008 发表于 2025-1-10 13:21
器具要纯化水，
洁具嘛，自行评估就好。
如果你做口服制剂，自来水应该也没问题。

中药原粉取样间，洁具用饮用水没问题吧

臻·高興 · 发表于 2025-1-13 08:17:37

王慧珠发表于 2025-1-10 13:26
根据你们自己需求和生产情况

听君一席话，犹如听君一席话

wzzz2008 · 发表于 2025-1-13 08:21:45

臻·高興发表于 2025-1-13 08:17
中药原粉取样间，洁具用饮用水没问题吧

中药饮片清洗，用的都是自来水吧？

张明磊 · 发表于 2025-1-13 10:56:16

下载学习一下

[制药用水] D级洁具清洗用什么水？

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