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YYT 0698系列与 EN868系列包装标准、GBT 19633.1-2024/ISO 11607.1-2019
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GBT 19633.2-2024=ISO 11607.2-2019 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配.pdf
3.29 MB, 下载次数: 8
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ISO 11607-1-2019.pdf
2.71 MB, 下载次数: 7
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ISO 11607-1-2019中文.pdf
6.25 MB, 下载次数: 8
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ISO 11607-2-2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成型,密封盒装配过程的确认要求.pdf
2.11 MB, 下载次数: 7
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ISO 11607-2-2019中文.pdf
1.82 MB, 下载次数: 9
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ISO 11607和EN868医疗器械包装系列标准要点解读.pdf
1.21 MB, 下载次数: 15
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T CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量.pdf
603.48 KB, 下载次数: 6
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ISO_TS 16775-2014 Packaging for terminally sterilized medical devices — Guidanc.pdf
1.21 MB, 下载次数: 5
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GBT 19633.1-2024=ISO 11607.1-2019 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障.pdf
11.21 MB, 下载次数: 5
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GBT 19633.1-2015《最终灭菌医疗器械的包装》系列标准.pdf
1.68 MB, 下载次数: 6
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GB_T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分成形、密封和装配过程的确认的要求.pdf
2.81 MB, 下载次数: 5
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ASTM F1980-21 加速老化试验指南与16版对比.pdf
2.56 MB, 下载次数: 8
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ASTM F1980-21 加速老化试验指南.pdf
6.87 MB, 下载次数: 11
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ASTM F1980-16医疗器械无菌屏障系统的加速老化试验标准指南-中文.pdf
2.26 MB, 下载次数: 7
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YY∕T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生.pdf
1.92 MB, 下载次数: 5
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YY∕T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产.pdf
574.96 KB, 下载次数: 6
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YY∕T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容.pdf
8.85 MB, 下载次数: 6
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YY∕T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生.pdf
649.71 KB, 下载次数: 5
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YY∕T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的.pdf
2.48 MB, 下载次数: 5
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YY∕T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法.pdf
1.82 MB, 下载次数: 5
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《医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)》(北京市食品药品监督管理局).pdf
234.45 KB, 下载次数: 6
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《医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)》(北京市食品药品监督管理局).pdf
162.94 KB, 下载次数: 6
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《医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2010版)》(北京市食品药品监督管理局).pdf
116.06 KB, 下载次数: 6
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BS EN 868-1(1997)[Replaced By ISO 11607-1-2006].pdf
613.04 KB, 下载次数: 5
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BS EN 868-2(2009).pdf
339.17 KB, 下载次数: 6
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BS EN 868-3(2009).pdf
291.13 KB, 下载次数: 6
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BS EN 868-4(2009).pdf
229.41 KB, 下载次数: 6
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BS EN 868-5(2009).pdf
303.82 KB, 下载次数: 5
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BS EN 868-7(2009).pdf
361.81 KB, 下载次数: 5
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BS EN 868-6(2009).pdf
289.88 KB, 下载次数: 6
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BS EN 868-8(2009).pdf
331.09 KB, 下载次数: 6
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BS EN 868-9(2009).pdf
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BS EN 868-10(2009).pdf
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EN-868-1-医用物品灭菌的包装材料和系统-.pdf
304.66 KB, 下载次数: 6
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YY∕T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法.pdf
3.28 MB, 下载次数: 5
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YY∕T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法.pdf
1.16 MB, 下载次数: 5
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YY∕T 0698.2-2022《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》.pdf
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YY∕T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY∕T 0698.4所规定)、.pdf
721.59 KB, 下载次数: 5
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YY∕T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封.pdf
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2022.04.21 北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版).pdf
444.99 KB, 下载次数: 7
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北京市 骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南2016版.pdf
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.pdf
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