蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 90|回复: 2
收起左侧

[口服液] 干混悬剂静电吸附API怎么办

[复制链接]
药徒
发表于 2025-3-14 10:35:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,目前做的一个干混悬剂产品,主要物料就是API和甘露醇,其他辅料用量都很小,工艺是粉末直混,中间体均匀度和含量都没问题,但是分装到复合膜袋中,测成品的含量总是偏低通过检测包装中的重量损失和含量损失对比,发现包装上残留或者吸附的物料,主要是API

想问下做过干混悬剂的各位前辈,是否遇到过干混悬剂包装吸附的问题,有没有什么解决思路
(我印象中,自己吃药,包装袋也多多少少会残留点粉末,目前的制剂开发是否有必要揪这5%以内的含量差呢?)

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-14 11:39:07 | 显示全部楼层
没生产经验 单从检测方面考虑
1 改变样品取样方式,就是最后加一步把包装上残留的东西清扫下来与前面样品混合,但是这样与日常使用场景会不一致(但是个人而言,有时候我是会用水再冲一下袋子,再服用)
2 假设100%投料,这样含量初始就少了5%,假设效期两年,还能保证产品能符合质量标准?需要调节初始投料比例吗?
综上,你能保证产品含量在效期内能接受,感觉也不必纠结这5%的含量差。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-3-14 13:02:36 | 显示全部楼层
与包装机厂家沟通,给包装机加除静电设施。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 05:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表