国外最新制药机械产品介绍(七)

boheli1204

国外最新制药机械产品介绍(七)

1 Reliance 9800药用级清洗机

    美国STERIS公司开发了一种新型的、广泛适用于化妆品和制药企业的Reliance 9800药用级清洗机(如图1所示)，以实现药品生产过程中所用到的各种材料的器具的彻底清洗。

1.1设备特性研究
    Reliance 9800药用级清洗机适用于制药企业生产过程中所用到的各种材料的器具和部件的彻底清洗，该设备采用的是PLC模块控制系统，其对系统能进行自动控制、自动检测，并配有触摸屏界面，实现了清洗过程的自动化。
    此外，该设备还具备以下特性：(1)设备设计完全符合cGMP标准；(2)采用360L不锈钢制造，符合GMP对设备的清洁要求；(3)氩弧焊接技术和隔热保护层将最大限度地隔音和隔热；(4)全封闭风冷式电动机装置让泵的排水功能更高效；(5)紧急停止按钮(自动叫停)和紧急停止电缆(手动叫停)，双重安全保障；（6）传感器时时监控整个清洗过程中门是否密闭，保证系统全封闭；(7)PLC控制：Allen-Bradley或Siemens (可选)；(8)外拉门：单门或双门(可选)；
1.2设备的结构

1.3工作原理
    该设备的清洁周期分为5个阶段：预清洗期、清洗期、冲洗期、最后冲洗、干燥。
    (1)预清洗期(非循环)：水直接被输送到排水道，冲洗自净过滤器，没有再循环过程。预清洗期持续时间为42 s。
    (2)清洗期：将水注入内室，再通过一个选择性的化学泵将化学药品注入，持续时间为54 s。化学物浓度可以设置成0～360 s或者是100～37 500 μScm²。溶液需加热到最高温度150 °F(65.5 °C)，并且需在泵压下再循环4 min。排水泵在循环开始时即启动，持续到再循环泵停止工作后再排水1 min。等到处理过程结束该系统会通过重力作用将水排出。
    (3)冲洗期(不加热)：将水注入内室，在泵压下再循环90 s。排水泵在循环开始时即启动，持续到再循环泵停止工作后再排水1 min。等到处理过程结束该系统会通过重力作用将水排出。
    (4)最后冲洗(非循环)：水持续注入42 s。排水泵在循环结束时启动，排水1 min。然后处理过程结束，水将通过重力作用排出。
    (5)干燥：干燥阶段将内室的高温潮气排出。这个非循环阶段的设置时间为10 min。

2托利多卤素水分分析仪
    托利多卤素水分分析仪（如图2）可以提供快速、准确、可靠的水分测定，对大多数物质的水分含量都能获得最好的检测结果，便于药品生产企业在工厂车间内进行简单易操作的日常检测，以此保证产品的高质量。

2.1结构和原理
2.1.1结构
    该卤素水分测定仪包括卤素辐射器、精密天平、打印机、显示器、数据界面等系统组件。同时附有一个实用的样品托盘处理器，它使样品托盘的安装和拆卸更简单并符合人体工程学，避免了热干燥升温结束后取下样品盘时因未使用合适的工具而烧伤手指。不仅如此，样品托盘处理器也作为防风罩可以减少如空气湍流的环境影响。
2.1.2工作原理
    仪器中的卤素辐射器用于测量物质烘干，同时与其相协调的精密天平对仪器中样品的重量进行连续测量记录。总失重量即被定义为水分含量。卤素辐射器干燥是红外线干燥法的进一步发展。加热元件是充满惰性卤素气体的玻璃管，管内含有钨丝加热器。加热原理如图3所示。
    卤素辐射器产生的红外辐射照射在测试物质上时，部分辐射能被测试物质吸收并转化为热能。由于不同物质吸收能力不同，不同的测试物质在同一仪器设置条件下可达到不同温度。如果红外辐射能量传导低，那么只有样品表面小部分物质能够被加热。这部分被加热的物质通过与相邻分子的接触将热量传递至里层。热量传递到里层的决定性因素是物质的热导率。热导率越大，传递速度越快，更多的样品才能被加热。
2.2操作方法
    具体操作方法如图4所示。

2.2.1试料的采集与制备
    试料的采集与制备对测量结果的重现性至关重要。取样必须具有代表性，应能够代表该产品的整体质量。在对样品进行压碎处理时，必须注意控制温度且要保证整个粉碎过程迅速完成，以防止在该过程中水分蒸发。样品处理还包括样品缩分，降低粒径和均质化等，所有这些处理过程都应迅速完成以防止水的增加或减少。
2.2.2最佳样品重量的选择
    样品重量同时影响测量结果的准确度和测量时间。如果样品量较大，其含水量也会较大，则需要更多的时间来蒸发，导致测量时间延长。同时，如果样品量过大，将会造成受热不均，进而导致分析结果不准确。为了使分析时间尽可能短，应使用能保证测量准确度的最小样品量。
2.2.3干燥温度的选择
    干燥温度直接影响干燥时间，应严格控制。温度过高则样品易分解或者化学结构发生变化，温度过低则不必要的延长干燥时间。
2.2.4干燥程序的选择
    可选干燥程序如图5所示：
    (1)标准干燥：适用于大多数物质水分含量的精确测定。除非有特殊要求或考虑时间最优测量，可选用其它较复杂的干燥程序。
    (2)温和干燥：适用于对在卤素辐射器全功率加热条件下不稳定的物质。温和干燥可避免敏感样品在加热时分解。
    (3)快速干燥：适用于水分含量为5%～15%的样品。快速干燥在开始干燥3 min后，热辐射量升高到设定温度的1.4倍，这样可以补偿水汽化时消耗的热量。
    (4)阶段干燥：主要适用于含水量＞15%的物质。
2.2.5干燥时间的选择
    卤素水分测定仪有两个类型的自动关闭限，自动关闭限即达到某一条件该仪器自动断电关闭。第一种是基于时间的自动关闭限，当样品在干燥过程中始终失重，没有达到一个最终恒重值时该仪器将自动关闭；第二种是可识别干燥过程结束的自动关闭限。仪器中的内置天平持续测量样品在干燥过程中重量的减少，如果每分钟失重量小于设定值，即认为干燥结束，仪器显示最终结果。自动关闭限可分为5 个选择档(如图6所示)：1档适用于快速干燥物质；2档为中间过渡档；3档适用于标准样品；4档为中间过渡档；5档适用于慢速干燥物质。
2.3设备特性
    相对于传统的红外辐射加热，卤素辐射器规格小，全部电源的情况下几秒钟内可以完成加热，使得卤素干燥方法更加迅速。再加上其较大面积的镀金反射镜，环形卤素辐射器确保了辐射热得以最大限度地均匀的分布在整个样品表面。从而保证测量结果的重复性。 该仪器内置的打印机可以对最终结果、中间 结果、测量过程以及方法参数分别给予记录，这些分析报告和校准记录可满足标准质量体系的严格要求。
    卤素水分测定仪有3种型号可供选择： HR73、HG53和HB43，具体参数见表1。
    HR73是该系列中最佳仪器，其测量性能和功能符合最高要求，适合于工作量大且干燥程序不同的复杂干燥过程，并在一定范围内可用于评价测量结果。HG53 特别适用于无差错的日常运作，其良好的测量性能和简单的操作方法确保了测量结果的可信度。HR73和HG53适用于在线监测，同时可以附加内置打印机打印测量结果。HB43操作方法简单且构造牢固，适用于生产环境中。

2.4结语


参考文献
1孙秋莹，梁毅. Reliance 9800药用级清洗机的最新动态观察与探讨.中国制药装备[J].总67期.2011(3)
2吴姝怡，梁毅.国外卤素水分测定仪的最新动态观察与探讨. 中国制药装备[J].总68期.2011(4)

华佗

国外最新制药机械产品介绍已经成为一个系列了！

boheli1204

binlu521 发表于 2011-12-15 16:10
国外最新制药机械产品介绍已经成为一个系列了！

                  

大呆子

感谢boheli1204

    是好很好的窗口

   我喜欢托利多的水份分析仪

boheli1204

大呆子 发表于 2011-12-15 18:31
感谢boheli1204

    是好很好的窗口

嘿嘿 谢谢  

胜利者

俺来支持楼主

sunjintao

辛苦了！谢谢！

sts3080

谢谢分享！！

applen2013

有用的文章，看看

leilei050930

谢谢分享，学习了

竹影扫阶

谢谢分享，挺有用的！