OOT的趋势的计算

shacco · 发表于 2017-7-3 10:22:33

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我在药品GMP指南--《质量控制实验室与物料系统》看到“OOT可用数学统计工具计算出，例如：平均值±3σ”。
现在我准备用这个公式在excel中计算我们的产品各检验项目的oot限值，请问大家公式中的σ是什么。我百度下，搜了以下函数：
STDEV 基于样本估算标准偏差
STDEVA 基于样本估算标准偏差，包括数字、文本和逻辑值
STDEVP 计算基于整个样本总体的标准偏差
STDEVPA 计算整个样本总体的标准偏差，包括数字、文本和逻辑值

zysx01234 · 发表于 2017-7-3 10:24:37

一般用STDEV即可

shacco · 发表于 2017-7-4 14:13:37

本帖最后由 shacco 于 2017-7-4 14:26 编辑

晓风残杨柳发表于 2017-7-4 13:46
软件较大，不好传

麻烦还有几个问题请教下，1、你们OOT针对所有的检验项目都需要制定一个上下限吗，还是针对限值是一个范围的检测项目（如含量98.0~102.0%）他的趋势值是一个范围（如99~101%）；针对限值是上限或下限的检测项目（如杂质**≤0.2%），他的趋势值只有上限值或下限值（如杂质**≤0.15%）。2、能否把你说的不好传的模板发我邮箱：61916022@qq.com。3、一般统计多少个数据用于oot趋势值得确定。4、是否每次发现检测值超出趋势限值都应调查，还是积累一定量的超趋势值后再调查。

谢谢。

晓风残杨柳 · 发表于 2017-7-4 13:46:47

shacco 发表于 2017-7-3 15:18
没用过这个软件，能给我个发个模板吗，谢谢。

软件较大，不好传

915_雨 · 发表于 2017-7-3 21:37:14

直接学minitab，书本上统计知识枯燥且不易理解，论坛上就有

shacco · 发表于 2017-7-3 15:18:10

晓风残杨柳发表于 2017-7-3 10:37
我们一般都用mintab直接做出3σ限度

没用过这个软件，能给我个发个模板吗，谢谢。

feignte · 发表于 2017-7-3 13:08:19

本帖最后由 feignte 于 2017-7-3 13:15 编辑

简单来讲,
如果你是用从总体中的抽样去估计总体的方差,采用STDEV计算标准偏差(即样本方差的正平方根),样本方差 s^2=sum((xi-x_)^2)/(n-1) (注意这里的x_是样本平均值,其期望是总体平均值) n-1的原因可以解释为,有一个数据在估计整体平均值时用去了,或者说sum(xi-x_)=0是一个约束方程.
如果已知总体(的全部样本),直接用STDEVP去计算标准差.因为总体方差 S^2=sum((Xi-X_)^2)/N (注意这里的X_就是总体平均值) 上段中的s^2正是对S^2的一种估计.
通常来讲,σ(以上提到的S)是总体标准差(系统稳定下所有已经有的和潜在的样本称为总体),不能得到,抽样数量n比较大时,用s代替σ.所以这里用STDEV就好了.

DK1024 · 发表于 2017-7-3 11:16:18

差异在于分母是n还是n-1. 好像样本是n，整体是n-1。这个是因为自由度的原因。当然我说的是好像。应该有大神会系统的回答的。

晓风残杨柳 · 发表于 2017-7-3 10:37:22

我们一般都用mintab直接做出3σ限度

[数据调查及管理] OOT的趋势的计算

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