蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 17201|回复: 17
收起左侧

运行确认和性能确认的区别?

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-8-14 12:15:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
运行确认和性能确认有很多地方是相同的,比如说:空调系统的运行确认要测试温湿度,而在性能确认过程中也要测试温湿度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-14 12:18:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 XRM2003 于 2013-8-14 12:20 编辑

可以这样理解:
OQ验证的是FS(功能说明)
PQ验证的是URS(用户需求)
OQ和PQ存在重叠的部分很正常

点评

解说的很好,很到位  发表于 2013-8-14 12:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-14 13:06:31 | 显示全部楼层
嗯,平时也容易混淆,学习了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-8-14 13:07:09 | 显示全部楼层
有时可以一起做验证的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-8-14 13:11:52 | 显示全部楼层
咱们用英文原文吧。。。。要不搞的很混乱。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-8-14 14:16:28 | 显示全部楼层
一楼说的对
虽然项目一样,但目的不一样
还是用你的例子
空调系统的温湿度
你提URS要求温湿度可能是18-26,这是你的使用要求,因此在PQ时确认温湿度就确认能不能符合18-26
而施工方给的功能说明上说,他们的设计的空调系统可以达到20-24,好吧,你在OQ的时候就验收能不能达到20-24
也就是一个验收标准,OQ
一个是使用标准,PQ
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-14 14:24:03 | 显示全部楼层
学习了,我还一直认为运行确认就是一开关的过程呢?性能确认就是运行确认的延长和延续
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-14 14:31:09 | 显示全部楼层
一个是否正常,一个是否达到要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-14 14:41:01 | 显示全部楼层
嗯,平时也容易混淆,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-14 16:28:22 | 显示全部楼层
看了各位的回帖,恍然大悟。多谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-16 08:38:15 | 显示全部楼层
学习学习啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-1 17:07:55 | 显示全部楼层
学习了 好文章
回复

使用道具 举报

发表于 2020-10-27 11:09:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-20 11:36:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2021-11-12 11:25:56 | 显示全部楼层
学习了,感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-31 09:36:18 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-19 17:24:46 | 显示全部楼层
傻傻分不清楚
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-14 08:54:02 | 显示全部楼层
目前正在学习中
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-3 02:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表