讨论：小容量注射剂先检漏后灭菌合理么？（前20名有奖）

bwybwybwy · 发表于 2013-7-10 14:57:56

“终于灯检完了，累死了”
“是啊，要下班了可以休息了”
“哎，你们两个别唠了，灭菌后有的瓶子有裂纹，赶紧过来重新检一遍”
“艹！”

bwybwybwy · 发表于 2013-7-10 15:17:34

bwybwybwy 发表于 2013-7-10 14:57
“终于灯检完了，累死了”
“是啊，要下班了可以休息了”
“哎，你们两个别唠了，灭菌后有的瓶子有裂纹， ...

这样估计能印象深刻一些

LIHUI88886666 · 发表于 2013-7-10 15:33:27

先灭菌，后检漏，在洗色水，放凉。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-10 15:40:47

灭菌后产生漏液的可能性很大，风险偏高，不能接受

豆豆200809 · 发表于 2013-7-10 15:41:07

支持先灭菌后检漏，灭菌过程中由于热胀冷缩的原因导致安瓿发生一些物理变化，因此先检漏存在一定的风险。

随便/jie来聊 · 发表于 2016-10-18 10:16:33

个人认为必须先灭菌再检漏~~~~这个问题在质量风险分析上会很明确，先检漏再灭菌，生产车间操作方便，节约成本。但带来巨大风险，灭菌产生的裂纹不被发现~~~~如果你的设备灭菌后不出柜直接色水检漏完成后才出柜。那么风险更大，色水检漏出现的有色安瓿，后期灭菌柜灭菌阶段的过热水进入再冲洗几次，灯检时候不注意你放出去。。。。喝喝~~~等着关门吧，你那个不是药品了，完全变成灭菌柜冲洗水去了。。运气好点的话，药检部门那里中个头奖~~~后果不说了吧

长者叫我来巡山 · 发表于 2016-11-11 13:01:01

围观学习，楼上很对大神说的对

黑夜精灵 · 发表于 2016-11-16 16:23:56

应该是先检漏，避免在灭菌过程中的循环水进入产品容器中产生二次污染

小章章68 · 发表于 2016-11-29 20:05:35

先检漏后灭菌

阿斯顿发 · 发表于 2016-12-9 10:32:00

个人认为这个得具体问题具体分析，有的品种的色水比较黏，不好冲洗，先检漏后灭菌可以冲的干净点。

其实我想弱弱的问一句，先灭菌和后灭菌对灭菌或者检漏有什么影响吗？

我的大大世界 · 发表于 2016-12-11 20:11:26

一般都是尽可能的缩短灌装结束到灭菌的时间，应该先灭菌。

cc762 · 发表于 2016-12-14 08:44:55

除非你能评估灭菌对安瓿瓶密封性无影响，不然建议放在后面

eason1987 · 发表于 2017-1-18 15:40:53

肯定不合理

验证资料收集 · 发表于 2017-1-18 15:59:02

看风险吧，一般都是先灭菌后检漏

雪蕊 · 发表于 2017-2-21 14:24:12

先灭菌后检漏好点，在生产发现有的安瓿有小裂缝，做过试验若先检漏后灭菌竟然完好。

抗生素制造者 · 发表于 2017-2-21 14:26:44

灭菌后再产生漏的怎么办？再检一次？

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:00:01

感谢分享

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