新产品上市算是变更

楚楚东人 · 发表于 2013-12-11 16:30:29

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我们有一新产品首次上市。
请问这属于变更的范围吗？需要按变更控制管理吗？

hongwei2000 · 发表于 2013-12-11 16:39:39

一定要算
这个涉及的内容太多了
理想的变更管理应该包括体系内任何的变化
从无到有/从有到无
新产品上市工厂要做涉及到
物料和供应商管理、验证管理（工艺/清洁/方法）、质量标准和检验方法、工艺规程和操作SOP、批记录、印字包材、稳定性、首批上市等等内容
我们一个新产品的变更行动计划列出了好几十条（这还包括共同的内容在一条里）
你说这么重要的东西你都不做还要做什么
最关键的是你怎么控制怎么确保不会忘记做什么怎么确保所做的内容有人跟踪

楚楚东人 · 发表于 2013-12-13 10:16:26

hongwei2000 发表于 2013-12-11 16:39
一定要算
这个涉及的内容太多了
理想的变更管理应该包括体系内任何的变化

谢谢！
是按一个变更来进行操作，还是每个项目分别进行变更控制呢？

hongwei2000 · 发表于 2013-12-13 10:24:44

楚楚东人发表于 2013-12-13 10:16
谢谢！
是按一个变更来进行操作，还是每个项目分别进行变更控制呢？

一个主变更
必要时加子变更

[变更管理] 新产品上市算是变更

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