讨论——最终灭菌大输液的胶塞洗后需要灭菌吗？

hjbbbc · 发表于 2014-5-22 13:36:40

XRM2003 发表于 2014-3-11 09:43
我们是软袋，我们包材免洗，我们包材在灌装时不是无菌的

请问软袋最终也灭菌吗？我们还是玻璃瓶，没见过软袋呢！

beiwei5du · 发表于 2014-11-17 16:17:05

279728282 发表于 2014-3-13 16:59
指南上说免洗胶塞制药企业拿到产品拆开包装后只需灭菌即可使用的胶塞，这句话怎么理解？是必须灭菌吗

这个可能是针对的是非最终灭菌产品哦！最终灭菌不不一定要求灭菌，如果你是当天洗，当天使用的话！选自《药品GMP指南》2010