质量标准中性状项检验规程只体现外观可以吗？

光头妹 · 发表于 2014-7-14 15:52:05

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本帖最后由 19560029316 于 2014-7-14 16:23 编辑

质量标准对某个物料性状的描述：
1、本品无色晶体。
2、味苦。
3、引湿性。
4、在水中不溶。在乙醇易溶，在三氯甲烷微溶。

检验规程只体现了1，可以吗？理由
1234必须有吗，每次都做吗

小兵 · 发表于 2014-7-14 15:53:31

4也可以有

yuansoul · 发表于 2014-7-14 15:55:22

1/2/3/4都可以没有，

lttz · 发表于 2014-7-14 15:55:36

1 3 4都可以做。

天上没有月亮 · 发表于 2014-7-14 16:08:12

都体现，都不体现都可以，看检查员怎么理解了

光头妹 · 发表于 2014-7-14 16:24:02

lttz 发表于 2014-7-14 15:55
1 3 4都可以做。

每次都检验了吗

七-月 · 发表于 2014-7-14 17:01:56

这个有点复杂……

vwintech · 发表于 2014-7-14 17:02:03

赞同1、3、4可以做。3、4不必每次都检验

光头妹 · 发表于 2014-7-14 17:25:08

vwintech 发表于 2014-7-14 17:02
赞同1、3、4可以做。3、4不必每次都检验

不是每次都检验，记录如何写，规定一下ma

光头妹 · 发表于 2014-7-14 17:26:07

天上没有月亮发表于 2014-7-14 16:08
都体现，都不体现都可以，看检查员怎么理解了

Qs也不体现吗

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-14 18:12:08

擦边球，没有明确规定

jmmarui · 发表于 2014-7-15 07:00:27

1,3,4 我要求QC必须去做的当然这些不是重点项目主要看后面的鉴别，检查，含测等项目了

咕咕 · 发表于 2014-7-15 08:37:55

34没必每次均检。

光头妹 · 发表于 2014-7-15 13:33:53

咕咕发表于 2014-7-15 08:37
34没必每次均检。

规程规定频次吗，理由

光头妹 · 发表于 2014-7-15 13:38:25

小兵发表于 2014-7-14 15:53
4也可以有

每次都做吗

光头妹 · 发表于 2014-7-15 13:38:57

yuansoul 发表于 2014-7-14 15:55
1/2/3/4都可以没有，

直接生产更好

土豆王 · 发表于 2014-7-15 20:51:47

我们是1,4每次都做。

咕咕 · 发表于 2014-7-16 08:16:43

19560029316 发表于 2014-7-15 13:33
规程规定频次吗，理由

这个没有法定要求，具体看企业自己规定。楼主可以看看药典凡例内容。

红豆杉南国 · 发表于 2014-7-16 13:04:23

1、本品无色晶体。——每次做
2、味苦。——不做
3、引湿性。——初次做，或工艺验证明时做
4、在水中不溶。在乙醇易溶，在三氯甲烷微溶。——看不同国家的检查员怎么理解了，个人理解，工艺变更时，或其他原因可以选择性的做。

睡午觉的咸鱼 · 发表于 2014-8-10 11:26:06

1 3 4都可以做。