唉，十四条啊

左司马 · 发表于 2014-7-25 08:45:07

huzekai 发表于 2014-7-25 08:31
这个不算多吧，能过就不错了，现在没有不整改的。

差不多吧……

左司马 · 发表于 2014-7-25 08:45:31

千年一等发表于 2014-7-25 08:42
我家的也很多，主要缺陷中有三小条的，很可能为严重缺陷

这个压力有点大了……

冰城 · 发表于 2014-7-25 10:38:04

左司马发表于 2014-7-22 08:01
压力还是好大啊……

上午写完整改报告，下午搞定申请材料，哈哈
国家局的都差不多15条左右，尤其过了大限后。

冰城 · 发表于 2014-7-25 10:39:14

左司马发表于 2014-7-22 08:09
暂时不晒吧，等过几天，拿到证书再晒了……

老兄，几天是拿不到证书的，8月末期待你的晒一晒，呵呵

Enjoy · 发表于 2014-7-25 10:45:57

不要看有多好条，看缺陷的内容，致命的一条就死，无关紧要的14条算什么……只有一个主要而已啦……

neckboycn · 发表于 2014-7-25 10:55:47

整改别忘了说明，缺陷原因、风险评估、整改过程图像记录、整改后等等

无为 · 发表于 2014-7-25 11:39:15

走了，过了，是好事

左司马 · 发表于 2014-7-25 13:16:23

575231000 发表于 2014-7-25 10:39
老兄，几天是拿不到证书的，8月末期待你的晒一晒，呵呵

差不多，几天是个概数……

左司马 · 发表于 2014-7-25 13:16:35

Enjoy 发表于 2014-7-25 10:45
不要看有多好条，看缺陷的内容，致命的一条就死，无关紧要的14条算什么……只有一个主要而已啦……

这话在理……

zbpjy · 发表于 2014-7-25 16:07:15

不给你整个十几条都体现不出来他们的水平

sakuragiming · 发表于 2014-7-25 16:31:19

恭喜恭喜，通过就好

平淡是真 · 发表于 2014-7-25 16:59:28

我们也是主要缺陷1条，一般缺陷14条。

rogue007 · 发表于 2014-7-26 22:37:33

总要留点一般缺陷给专家去写嘛，这个很正常。没有严重缺陷就好

569 · 发表于 2014-7-27 09:05:06

控制6条左右比较好

工作QQ · 发表于 2014-7-27 09:39:18

啥缺陷，求分享。

4__ur__love · 发表于 2014-7-27 15:11:49

国内GMP检查就别想着0缺陷通过

nunqing · 发表于 2014-7-27 19:25:47

恭喜左司马

wawaoya · 发表于 2014-7-27 21:54:44

不整个十几条缺陷，显得人家检查员没水平嘛。

左司马 · 发表于 2014-7-28 08:32:04

wawaoya 发表于 2014-7-27 21:54
不整个十几条缺陷，显得人家检查员没水平嘛。

专家老师查出来的问题，的确都是缺陷，所以，个人认为，应该虚心接受专家老师对我们的指导和帮助，认真的去做好整改，而且应该举一反三，只有公司的管理层都真正的重视，才能把GMP做好。而不是，从上到下，一路敷衍，这样，将来肯定要出大问题的……

月奴 · 发表于 2014-7-28 12:10:28

不算很多啦

[生产运营] 唉，十四条啊