2012年3月25~27日广州实施GMP研讨会上专题课件

大呆子 · 发表于 2012-4-4 19:45:53

看了，对实践很有指导作用

tcme · 发表于 2012-4-4 20:01:18

的确不错，确有参考意义，其中有一条，之前在论坛也讨论过，争议过
颗粒剂尾料问题。是否可以采用多批尾料总混成一个尾料批号，集中加入到（回收）正常生产某批次产品中？
（通过工艺验证+稳定性考察来确定尾料加入的数量）。

无为 · 发表于 2012-4-4 20:03:51

谢谢

海子 · 发表于 2012-4-4 20:04:44

很不错，值得学习学习

andyouandme · 发表于 2012-4-4 20:08:42

有意思，看看这个资料，错误百出，在某个论坛被强烈批评。。。

秦无醉 · 发表于 2012-4-4 20:19:57

丁德海老师的课件，以前有人发过的呀。
2012年3月25~27日广州实施GMP研讨会上专题课件
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 15&fromuid=6165

forker · 发表于 2012-4-4 20:21:57

谢谢分享

hengjiang · 发表于 2012-4-4 20:23:00

噢,楼主的课件确实有啊,哈哈,不过还是再来支持一下,精神可嘉!

巴西木 · 发表于 2012-4-4 21:27:39

秦无醉发表于 2012-4-4 20:19
丁德海老师的课件，以前有人发过的呀。
2012年3月25~27日广州实施GMP研讨会上专题课件
http://www.chinap ...

sorry，我没有检索，就发帖了。谢谢指正。
nmwang66
20120404

大傻子 · 发表于 2012-4-5 11:41:13

tcme 发表于 2012-4-4 20:01
的确不错，确有参考意义，其中有一条，之前在论坛也讨论过，争议过
颗粒剂尾料问题。是否可以采用多批尾料 ...

呵呵，老大，这条是我提给广东药监的问题。

大傻子 · 发表于 2012-4-5 11:41:51

andyouandme 发表于 2012-4-4 20:08
有意思，看看这个资料，错误百出，在某个论坛被强烈批评。。。

在哪个论坛，帖出来，看怎么批的？

爱口乞米唐 · 发表于 2012-4-5 13:18:02

谢谢分享！！！！！

陈玉海 · 发表于 2012-4-5 16:54:32

好东西，呵呵，学习了

tcme · 发表于 2012-4-6 12:11:59

大傻子发表于 2012-4-5 11:41
呵呵，老大，这条是我提给广东药监的问题。

问题提的很尖锐嘛，呵呵，我估计这个问题会困扰很多药监人员的

liangbing · 发表于 2012-4-6 15:06:53

确实有帮助，就是关于滴眼剂生产的那条问的不深入，滴眼剂瓶如何进入无菌区的？洗完瓶如何灭菌的？新版可要求物料灭菌后进入（或其他适宜方法）。

liangbing · 发表于 2012-4-6 15:09:39

再说滴眼剂瓶的清洗，我们做过验证的:越洗越脏（这个做过的都心知肚明）。

moed · 发表于 2012-4-6 15:14:05

谢谢分享。。。。

叮咚 · 发表于 2012-4-6 15:14:47

谢谢分享学习学习

制药男 · 发表于 2012-4-9 17:07:46

谢谢，学习下，呵呵。。。。

/yb晨悦 · 发表于 2012-4-9 17:41:10

非常给力，解决了实施中的一些困惑。

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