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距离2014执业药师考试还有35天,时间是越来越紧张啦,你是否还在担心没有考试资料而烦恼,只要你来到蒲公英,相信啥烦恼都没有,视频、音频、讲义、习题免费任你下载,有付出就有收获,记得下载就一定要认真复习,不然下载到电脑或者手机也只是浪费内存,下面再隆重分享某网校模拟试卷,如果觉得好的话记得左手拍拍右手,如果觉得用不上的话看看就算啦!{:soso_e120:}
2014年《药事管理与法规》模拟试卷(一) 一、最佳选择题 1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、药品供应保障体系 E、医疗卫生人才体系 2、国家食品药品监督管理总局的简称为A、SFDA B、CFDA C、GFDA D、FDA E、CDA 3、药品质量特性不包括A、安全性 B、专属性 C、稳定性 D、均一性 E、有效性 4、2012年版《国家基本药物目录》中国产药品和在国内分包装的进口药品应于A、2012年12月底前实行电子监管 B、2013年1月底前实行电子监管 C、2013年11月底前实行电子监管 D、2014年3月底前实行电子监管 E、2014年11月底前实行电子监管 5、根据GSP附录,以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装 B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查 C、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货 D、验收药品应当做好验收记录 E、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 6、我国对野生药材资源实行的保护原则是A、限量采购的原则 B、严禁采猎的原则 C、限量采猎的原则 D、绝对保护的原则 E、保护和采猎相结合的原则 7、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合A、药理标准 B、化学标准 C、药用要求 D、生产要求 E、卫生要求 8、依照《中华人民共和国药品管理法》,申请医疗机构制剂的品种应为A、市场供应不足的品种 B、本单位科研需要的品种 C、市场上没有供应的品种 D、本单位临床需要的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 9、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多少日内申请《药品生产质量管理规范》认证A、7日 B、15日 C、30日 D、60日 E、90日 10、个人设置的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由A、国家卫生和计划生育委员会 B、省级药品监督管理部门规定 C、省级卫生行政部门 D、省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定 E、国家卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定 11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部药品管理部门可以宣布A、该单位拒绝抽验的药品为劣药 B、该单位拒绝抽验的药品为假药 C、会同工商部门对拒绝抽验的药品进行强制检查 D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 E、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用 12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局 C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处 E、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是A、省级卫生行政部门 B、国务院药品监督管理部门 C、国务院卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 E、省级人民政府安全生产监督管理部门 14、某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,需向何部门申请A、国家卫生和计划生育委员会 B、国家药品食品监督管理总局 C、省级药品监督管理部门 D、设区的市级卫生行政部门 E、设区的市级药品监督管理部门 15、毒性药品的包装容器上必须印有A、红色OTC标志 B、绿色OTC标志 C、毒药标志 D、处方药标志 E、慎用标志 16、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗的说法,错误的是A、医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗 B、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章 C、疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章 D、疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查 E、设区的市级以上疫病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗 17、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为A、国家卫生和计划生育委员会 B、国家人力资源和社会保障部门 C、省级药品监督管理部门 D、省级人力资源和社会保障部门 E、设区的市级卫生行政部门 18、原则上国家基本药品目录的调整周期为A、每年 B、每2年 C、每3年 D、每4年 E、每5年 19、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是A、处方药只可在医疗机构使用 B、非处方药需经批准方可在地方电视台进行广告宣传 C、处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传 D、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准 E、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传 20、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药专有标识可以单色印刷的是A、药品标签和内包装 B、药品中包装和大包装 C、药品内包装和使用说明书 D、药品标签和大包装 E、药品使用说明书和大包装
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