有奖回复：中药丸剂是否可以常规检验合格后不等微生物结果立即进行分装

质管-小伟 · 发表于 2015-2-3 16:27:49

中间产品检验的项目是自己制定的，当然可以通过风险评估来确定执行标准；但成品做的话肯定是要等微生物结果才能放下吧；

leomxy · 发表于 2015-3-17 16:12:37

感谢各位回复！

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-8 14:17:27

完全可以，缩短中间产品的放置时间不是更加利于产品质量吗？中间产品的质量标准都是企业内部控制的，修订文件即可。

linqiju · 发表于 2015-5-8 14:19:38

可以，这个叫风险放行（是在内部的放行）

2233044767 · 发表于 2016-7-18 14:27:03

可以的，但要考虑装成品的瓶子。白色塑料瓶辐照会变色

onlyqq · 发表于 2018-7-12 15:17:21

文件规定，分装的成品肯定要等无菌检验结果才放行；可以同步关联

sch928 · 发表于 2020-8-11 10:48:50

可以，在成品检验控制微生物

hf3083 · 发表于 2020-9-15 16:54:39

可以根据实际情况进行合理调整

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:06:53

好资料，谢谢共享

[生产运营] 有奖回复：中药丸剂是否可以常规检验合格后不等微生物结果立即进行分装