#美国药品#假性延髓情绪治疗药物Nuedexta

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　　Nuedexta于2011年获FDA批准，成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪（PBA）的药物，PBA又名情绪失禁，主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病，表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。

　　【药理分类】

　　缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。

　　【活性成分】

　　氢溴酸右美沙芬20毫克，10毫克的硫酸奎尼丁；胶囊。

　　【指示】

　　治疗虚假效果（PBA）。

　　【临床试验】

　　在Nuedexta影响的一项研究显示，在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症，多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta，糖尿病，酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量，笑或哭发作，每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心（中枢神经系统 - 镑），七自我评估报告，三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间，平均84天之间的差异分析，并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。

　　与高剂量的两项研究（30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸）的疗效Nuedexta结合，可提供证据。

　　【禁忌】

　　奎尼丁，奎宁，或甲氟喹。对奎宁，甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症，肝炎，骨髓抑制，狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。

　　QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。

　　QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物（如甲硫达嗪，匹莫齐特）。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器，或完全性房室传导阻滞的危险。

　　【警告/注意事项】

　　如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生（续使用可能会造成致命的出血），不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的（例如，用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂，左心室肥厚，LVD）的：在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图，如果重新评估心律失常的危险因素（如电解质紊乱，心动过缓，QT间期异常家族史）在治疗过程中的变化。权之前，低钾血症，低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。

　　【相互作用】

　　见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物（如氟西汀）或抗抑郁药物（如氯丙咪嗪，丙咪嗪），血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累，CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明，帕罗西汀：减少这些药物的剂量，调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。

　　【不良反应】

　　胃肠不适，头晕，咳嗽，疲劳，周边水肿，尿路感染，流行性感冒，增加γ-谷氨酰转移酶，胀气，血小板减少，过敏，抗胆碱作用，肝炎（阻止事件。）

　　BY——好e友 Pharmacy

皇后

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皇后 发表于 2015-8-17 19:19
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药品科普为主，非硬广。