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[吐槽及其他] 大家内包材都做全检吗?

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药徒
发表于 2015-10-13 21:48:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包材新的质量标准出台了,我们之前都不做全检的,瓶子的话只测量一些高度,做下微生物限度,好多很专业的项目没有设备做不了。请问大家都是做全检的吗?
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药徒
发表于 2015-10-13 21:55:08 | 显示全部楼层
不做全检,尺寸、外观做一下
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药徒
发表于 2015-10-13 22:14:24 | 显示全部楼层
日常检验一般是没有能力全检的,最初三批和定期确认可以想办法做一下
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药徒
发表于 2015-10-14 07:39:39 | 显示全部楼层
我们不全检,就是外观和微生物,还没有按新标准检过,检验项目。。。。。。
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药徒
发表于 2015-10-14 08:13:26 | 显示全部楼层
不全检,每年根据来料批次选择几个批次委托全检

点评

关于:每年根据来料批次选择几个批次委托全检 这里的”全检“,是否包括内包材YBB标准中的带*号的检项(带*号的检项是否可以不用检测)? 以注射剂瓶为例,YBB中说: 产品批准注册后,药包材生产、使用企业在原  详情 回复 发表于 2025-6-9 21:16
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大师
发表于 2015-10-14 08:15:40 | 显示全部楼层
没有必要做全检
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大师
发表于 2015-10-14 08:15:42 | 显示全部楼层
没有必要做全检
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药士
发表于 2015-10-14 08:24:53 | 显示全部楼层
不要说制剂生产商
包材生产商有没有能力全检都不好说
一般规格类和安全类的可以查
物理类的比较难
这种可以定期委托检验
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药徒
发表于 2015-10-14 08:58:07 | 显示全部楼层
内包材,制剂生产厂家,俺们相信没有人可以做全检……
就算是生产厂家,也有相当一部分项目是委托的……
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药生
发表于 2015-10-14 09:03:39 | 显示全部楼层
不具备全检的能力。
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发表于 2015-10-14 09:57:39 | 显示全部楼层
根据产品特点选关键项目定期委托检验,对自已产品负责。
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药生
发表于 2015-10-14 10:33:20 | 显示全部楼层
玻瓶?塑瓶?软袋?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-14 19:28:36 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2015-10-13 21:55
不做全检,尺寸、外观做一下

谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-14 19:29:01 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-10-13 22:14
日常检验一般是没有能力全检的,最初三批和定期确认可以想办法做一下

我们想在新标准执行时委托做一次全检
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-14 19:30:00 | 显示全部楼层

收到,谢谢呆总
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-14 19:30:30 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-10-14 08:24
不要说制剂生产商
包材生产商有没有能力全检都不好说
一般规格类和安全类的可以查

是的,和供应商沟通了,他们也在想办法委托一些项目
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-14 19:31:05 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-10-14 08:58
内包材,制剂生产厂家,俺们相信没有人可以做全检……
就算是生产厂家,也有相当一部分项目是委托的……

正是正是
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-14 19:32:13 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2015-10-14 10:33
玻瓶?塑瓶?软袋?

10ml玻璃口服液体瓶,常用的塑料瓶,PET瓶
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药徒
发表于 2015-10-14 21:37:24 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-6-20 08:42:03 | 显示全部楼层
没见强制要求全检
搜狗截图20180620084112.png
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