关于取样问题

见习祭司 · 发表于 2016-7-19 08:51:05

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

取样没有按要求进行，最终检测结果不合格，那重新取样这样合不合理？

hongwei2000 · 发表于 2016-7-19 08:54:40

要看不合规的取样是否可能会造成这种不合格
如果要求取三件结果取了四件
也是不合规
但这不应该会影响到检验结果

zhaosc8326 · 发表于 2016-7-19 08:58:49

评估取样的过程

赵旭锋 · 发表于 2016-7-19 08:59:00

如果OOS的调查结果确实是因为取样原因造成的结果不合格，可以重新取样
不过你们相应的取样培训，考核……就要进行补充了

墨石 · 发表于 2016-7-19 09:05:01

先OOS，检验结果不合格的原因是取样吗？那就重新培训后再取样。

zysx01234 · 发表于 2016-7-19 09:20:14

本帖最后由 zysx01234 于 2016-7-19 09:38 编辑

取样不按规定这是大忌，可能上升到严重缺陷，别人就理由怀疑你只有这一次不按规定取样还是以前的取样都是随意的。

如果OOS调查证实是取样问题，感觉很不可诗意啊，除非有以下几种情况：1、取样只有1个人进行，且是新人；2、取样多人进行，但也都是新员工；3、该物料是首次进货物料，包装特殊，物料的特性特殊（比如见空气极易吸潮和见光分解），当然还有取样员的取样工具选择不合适或不清洁。
除了上述3种情况，在任何情况下都没有理由说我可以不按规定取样。

zysx01234 · 发表于 2016-7-19 09:22:15

取样一定是老员工带着新员工，或者全是老员工进行的，要能初步判断物料的特性要求，采取措施保护所取的样品不变质。

可亲可爱 · 发表于 2016-7-19 09:27:06

照说取样人员要经过培训合格后授权才可以。也不是谁都可以的。

制药者ZL · 发表于 2016-7-19 09:45:42

个人认为因为取样问题造成的不合格可能性极小！因为取样的最大风险影响的是微生物检验项目，所以要看什么项目不合格了

yunqingzr · 发表于 2016-7-19 09:46:11

因取样导致检验项目的不合格，应作调查，不能简单进行重复取样来处理，要以取终调查的结果进行分析、评价，再采取相应的措施。

静夜思雨 · 发表于 2016-7-19 09:48:54

具体问题具体分析。

汉字太少 · 发表于 2016-7-19 11:02:14

这得进行风险分析，取样违规不代表检测结果就一定不合格，检测结果不合格也未必就与违规取样有关系。

北重楼 · 发表于 2016-7-19 11:58:07

评估你的取样是否影响检测结果

CJW_wenwen · 发表于 2016-7-19 21:44:41

要进行oos调查

a72736650 · 发表于 2016-7-21 14:07:59

按照oos流程进行必须符合重新取样条件（样品量不足、被污染、已发生反应、混批、标识批号缺失等等情况）才被允许重新取样。
但是我们这边国外客户审计最爱问的就是样品流转你在取样过程就来这么个问题好糟糕。。。会被揪着问

CR7~HalaMadrid · 发表于 2016-7-28 11:28:04

要走oos～～不过检查的时候会被问个没完吧～

[数据调查及管理] 关于取样问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块