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[药典/标准文件] 胶塞水分

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发表于 2016-7-20 10:32:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     各位蒲友,想问一下胶塞水分怎么定?没有找到相关文件,请教一下,如果用干燥失重法,温度应该是多少???还有标准范围有规定吗????
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药徒
发表于 2016-7-20 10:38:05 | 显示全部楼层
粉针?自己定吧
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 楼主| 发表于 2016-7-20 10:45:13 | 显示全部楼层
afu 发表于 2016-7-20 10:38
粉针?自己定吧

分针。。。有相关于胶塞的文件吗???
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发表于 2016-7-20 10:58:02 | 显示全部楼层
胶塞的水分控制很重要,我们这边又个品种,就因为胶塞没有控制好,导致产品稳定性过程水分升高
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药徒
发表于 2016-7-20 11:03:44 | 显示全部楼层
黄豆豆 发表于 2016-7-20 10:45
分针。。。有相关于胶塞的文件吗???

没有,我见过的几个指标:干燥失重2小时,0.05%,0.08%,0.1%,胶塞干燥失重不光是水分,根据自己产品确定适当的指标。
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药徒
发表于 2016-8-10 09:26:26 | 显示全部楼层
afu 发表于 2016-7-20 11:03
没有,我见过的几个指标:干燥失重2小时,0.05%,0.08%,0.1%,胶塞干燥失重不光是水分,根据自己产品确 ...

也在寻找相应的标准,但国内没有
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