菌检室无菌检查室设计时，必须B加A的级别吗？

孙艳红 · 发表于 2016-9-6 20:26:49

一笑而过52119 发表于 2016-9-6 15:00
药典药品微生物实验室质量管理指导原则

嗯，看到了，与无菌检查法里面描述不一致

孙艳红 · 发表于 2016-9-6 20:31:01

zoulove123 发表于 2016-9-6 16:28
就是楼上说的15药典药品微生物实验室质量管理指导原则

看到了，指导原则与无菌检查法要求不一样，这个时候一般会按严格的执行

不拘小杰 · 发表于 2016-9-7 10:25:41

药典委员会：直接规定B+A或隔离器
CFDA：那尼玛全中国厂直接停产2/3
药典委员会：那好吧，我先写到指导原则里，20年再加到通则里，给你们5年整改

hongyu · 发表于 2016-9-7 10:43:06

局部达到Ａ级

zhaosc8326 · 发表于 2016-9-7 14:27:34

意林枫发表于 2016-9-6 08:29
满足无菌检验要求可以通过多种方式来实现，根据自己公司的实际情况，从无菌保障，经济适用等方面考虑合理 ...

是的，就是这样

[日常管理] 菌检室无菌检查室设计时，必须B加A的级别吗？