化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-2016.10

维塔斯Vitas · 发表于 2016-11-4 12:59:56

谢谢分享，谢谢

飘逸冰 · 发表于 2016-11-4 15:11:42

谢谢楼主分享

samqi66 · 发表于 2016-11-4 19:24:41

支持分享学习了

yeshu123171 · 发表于 2016-11-8 13:50:10

好人一枚....

sdntdoctor · 发表于 2016-11-8 20:30:36

好好学习，谢谢楼主分享！

faxiang0591 · 发表于 2016-11-10 11:54:00

谢谢楼主

小猴毛毛 · 发表于 2016-11-14 16:25:03

支持分享，学习ing

李海超 · 发表于 2016-11-14 22:12:46

xujk1 · 发表于 2016-11-17 09:46:06

好东西，我一定要好好学习这些知识

xujk1 · 发表于 2016-11-17 09:46:58

蒲公英里面牛人多啊

wjz831025 · 发表于 2016-11-20 19:43:14

正需要这个，国家局2115年11月那个征求意见稿有正式版了吗？

淼惢 · 发表于 2016-11-24 13:23:39

谢谢分享！

zztkkj · 发表于 2016-11-30 11:07:38

很好，比较实用，谢谢分享！

北重楼 · 发表于 2016-11-30 12:41:28

zztkkj 发表于 2016-11-30 11:07
很好，比较实用，谢谢分享！

用的上就好

cqf1234 · 发表于 2016-12-6 21:46:51

谢楼主的分享，正在仿制药原料药注册，学习借鉴

emmawan · 发表于 2016-12-8 15:53:55

感谢楼主分享

lismart · 发表于 2016-12-12 13:46:25

四叶花发表于 2016-10-31 14:36
这个资料里面讲的影响因素试验还是10天啊，稳写性试验指导原则不是要求30天么？求解答

总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年第80号）中，有新的模板另外研发应该按照指导原则执行，QC上市后常规稳定性留样可以按照药典要求来执行

KarryYoung · 发表于 2017-1-16 10:01:38

下载学习！谢谢楼主分享！

Aster205 · 发表于 2017-2-7 10:28:51

多谢分享，谢谢

xhf123456 · 发表于 2017-2-7 10:39:04

谢谢分享

[药品研发] 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-2016.10