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[生产运营] 冻干机

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药徒
发表于 2019-7-30 18:36:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下,冻干预冻过程中有三个参数,预冻温度,设定时间,保持时间,想问一下这个设定时间是什么意思,设定的是什么时间?还有下图前箱三个温度代表什么?后箱两个温度代表什么?
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药徒
发表于 2019-7-31 09:33:55 | 显示全部楼层
预冻温度是指将含大量水分的冻干制品快速冻结成固体所设定的温度。
设定时间是指某个阶段所持续的时间。
保持时间是指达到设定温度后需要恒温的时间。
前箱的三个温度,应该是板层温度(因为和导热油进、导热油出的一致,应该不会是制品温度。制品温度与导热油进、导热油出温度有细微的温差梯度。)
后箱的两个温度,是指冷凝器的温度。
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药生
发表于 2019-7-31 07:46:42 | 显示全部楼层
设定的温度是硅油进的温度,你是不是看的制品温度,或许测试制品温度的探头没有放好。
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药师
发表于 2019-7-30 20:22:56 | 显示全部楼层
冻干预冻过程中有三个参数,
预冻温度=隔板达到的温度,例如-40 C
设定时间=达到-40C 的时间,例如 4小时
保持时间=保持隔板温度-40C不变的时间,例如1小时
还有下图前箱三个温度代表隔板温度
后箱三个温度代表冷肼温度

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隔板温度不准确吧,如果是放在制品里面,可不是隔板温度了,其实就是三个活动探头,根据你实际放的情况  详情 回复 发表于 2019-7-31 09:28
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-30 20:48:02 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-7-30 20:22
冻干预冻过程中有三个参数,
预冻温度=隔板达到的温度,例如-40 C
设定时间=达到-40C 的时间,例如 4小时 ...

我们冻干预冻参数是-45,时间60分钟,然后我看到60分钟时前箱温度还不到0度,所以我才有这个疑问
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药师
发表于 2019-7-31 07:47:35 | 显示全部楼层
1287416521 发表于 2019-7-30 20:48
我们冻干预冻参数是-45,时间60分钟,然后我看到60分钟时前箱温度还不到0度,所以我才有这个疑问

设定的目标不能超过冻干机的能力。冻干预冻参数是-45,时间60分钟,然后我看到60分钟时前箱温度还不到0度,这提示设定有误,或冻干机有故障。空载时隔板温度一般降低 1 C/min.由室温降到0度,应当不到40min。
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药徒
发表于 2019-7-31 08:18:46 | 显示全部楼层
前箱三个是制品温度,你设置的温度是控制搁板导热油温度,另外有负载的时候,导热油降温时间会更长,这个就是设备制冷性能和负载量相关。
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药士
发表于 2019-7-31 09:28:12 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-7-30 20:22
冻干预冻过程中有三个参数,
预冻温度=隔板达到的温度,例如-40 C
设定时间=达到-40C 的时间,例如 4小时 ...

隔板温度不准确吧,如果是放在制品里面,可不是隔板温度了,其实就是三个活动探头,根据你实际放的情况
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药师
发表于 2019-7-31 09:39:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2019-7-31 09:41 编辑
椒陵小小兵 发表于 2019-7-31 09:28
隔板温度不准确吧,如果是放在制品里面,可不是隔板温度了,其实就是三个活动探头,根据你实际放的情况

这是张示意图,示意隔板温度。不可能示意制品温度。根据目前GMP要求,不提倡在产品里放置探头,对于自动装卸的冻干机,也无法放置探头。

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你可能没接触过原料药,原料药是可以放在制品里面,尤其是翻板冻干机,如果要放置的话只能放在制品里面  详情 回复 发表于 2019-7-31 09:51
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药士
发表于 2019-7-31 09:51:07 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-7-31 09:39
这是张示意图,示意隔板温度。不可能示意制品温度。根据目前GMP要求,不提倡在产品里放置探头,对于自动 ...

你可能没接触过原料药,原料药是可以放在制品里面,尤其是翻板冻干机,如果要放置的话只能放在制品里面
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药师
发表于 2019-7-31 10:10:28 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-7-31 09:51
你可能没接触过原料药,原料药是可以放在制品里面,尤其是翻板冻干机,如果要放置的话只能放在制品里面

即使是无菌原料药冻干,也不提倡在产品里放置探头,会带来污染风险。在工艺开发试验批可以放探头,一旦冻干参数设定后,没有必要放置探头了。控制冻干过程的参数只有两个:隔板温度和冻干箱压力。

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说实话那三个探头没啥作用,都是看导热硅油进出温度,而且实际放的时候那三个探头放不好的  详情 回复 发表于 2019-7-31 10:11
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药士
发表于 2019-7-31 10:11:36 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-7-31 10:10
即使是无菌原料药冻干,也不提倡在产品里放置探头,会带来污染风险。在工艺开发试验批可以放探头,一旦冻 ...

说实话那三个探头没啥作用,都是看导热硅油进出温度,而且实际放的时候那三个探头放不好的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-31 16:57:50 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-7-31 07:46
设定的温度是硅油进的温度,你是不是看的制品温度,或许测试制品温度的探头没有放好。

兄弟你说的对啊,我问岗位,他们都不知道不探头扔哪了
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药神
发表于 2023-4-4 22:36:40 | 显示全部楼层
感谢分享。
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