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[内外部检查] 微生物限度室与阳性室必须分开吗 ?

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药徒
发表于 2012-6-13 10:23:27 | 显示全部楼层
应该分开,虽然标准上未说,但检查时还是会要求
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发表于 2012-6-14 19:27:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-6-14 22:18:31 | 显示全部楼层
好东西啊,谢谢楼主啊!!
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药生
发表于 2012-6-15 08:37:25 | 显示全部楼层
必须分开,人流、物流、功能操作间应全部分开为宜!!!
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药徒
发表于 2012-6-15 10:02:50 | 显示全部楼层
氧气泡泡 发表于 2011-11-15 11:35
微生物检测室一般分:无菌检测室、微生物限度检测室、阳性对照室。
微生物限度试验、生物负荷(Ambient lo ...

讲的很清楚,赞同
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发表于 2012-6-17 12:29:37 | 显示全部楼层
分开是必须的,空调也是必须分开的

点评

空调分开非必须,可以考虑直排  发表于 2012-6-18 22:32
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药徒
发表于 2012-6-17 12:49:50 | 显示全部楼层
阳性必须单独系统,检查时老师说的,所有我们又重建的
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发表于 2012-11-21 10:09:38 | 显示全部楼层
必须分开 不能共用
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药徒
发表于 2012-11-21 10:13:55 | 显示全部楼层
我们的是分开的,而且独立空调,并直排
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发表于 2012-11-21 10:49:16 | 显示全部楼层
不管检验什么东西,都会造成结果不真实  實際都有风险
樓主不聼,就不要再問了
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发表于 2012-11-21 11:40:46 | 显示全部楼层
必须分开,HVAC独立
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发表于 2020-12-10 19:39:14 来自手机 | 显示全部楼层
必须要有阳性间吗?我们产品没有微生物限度要求,微生物检测室只用来做环境检测和水检测,但是最近华光外审,老师说阳性间是必须有
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发表于 2023-11-16 19:52:54 | 显示全部楼层
dehuiwang 发表于 2012-6-5 09:04
我对这方面不懂,请问微生物限度检查室和无菌检查室可以共用吗?(我把前面各位的发言看了2遍,也没得到答 ...

在微生物限度室操作都是同步,最后在阳性室多了只是加菌的步骤。阳性室一般使用生物安全柜和负压,为使用阳性菌时作保障,同时减少对环境的污染。我的理解是这样。我是小白,不知道说得对不对。
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药徒
发表于 2023-12-13 11:50:13 | 显示全部楼层
有条件就分开
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