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[吐槽及其他] 物料在缓冲间的自净时间

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药徒
发表于 2020-11-18 12:07:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,车间领取的物料在物流通道脱外包,在缓冲间用75%乙醇消毒后,需要在缓冲间自净吗?那自净的时间是怎么制定的,是依据什么?谢谢各位老师的回答。

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药生
发表于 2020-11-18 12:56:15 | 显示全部楼层
消毒后还是需要缓冲间自净,自净时间通过验证来确定。
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药生
发表于 2020-11-18 13:11:58 | 显示全部楼层
个人观点,你的房间名称都叫缓冲间了,缓冲这两字就感觉是要自净了。但是这个时间还没研究过,一般根据你C级区验证的自净时间,另外这里面还有一个75%乙醇消毒的保持时间。
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药徒
发表于 2020-11-18 14:01:45 | 显示全部楼层
根据验证结果来定
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药徒
发表于 2020-11-18 15:13:02 | 显示全部楼层
我想问根据验证结果来定的,你是个怎么样的验证方案。。是判断表面的洁净度或表面微生物限度。或者是环境的粒子和微生物?
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药徒
发表于 2020-11-18 16:15:55 | 显示全部楼层

根据验证结果来定
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药徒
发表于 2023-11-2 11:42:16 | 显示全部楼层
补充一个问题哈,物料脱外包后的内表面用75%乙醇擦拭消毒,是在缓冲间(气锁间)进行还是在脱外包间进行呢?谢谢。
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