偏差调查思路

风筝2021 · 发表于 2022-1-20 09:53:00

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根据个人经验和一些思考，总结的偏差调查思路，希望和大家一起讨论，完善

a许鹏1 · 发表于 2022-1-20 10:04:15

你们整的好复杂，可以用附件做支撑

朗慕vwg · 发表于 2022-1-20 10:04:28

我想问的是，怎么样的才需要写偏差，有些微小微小的也写偏差？然后就是出现偏差的情况，主导调查部门是质量主导还是生产部门自己主导？

轩00cad8ae · 发表于 2022-1-20 10:27:53

朗慕vwg 发表于 2022-1-20 10:04
我想问的是，怎么样的才需要写偏差，有些微小微小的也写偏差？然后就是出现偏差的情况，主导调查部门是质量 ...

能当场改正的，并未对产品质量有实际影响的不算偏差，主导部门为发生偏差的部门

蓝雨~ · 发表于 2022-1-20 10:51:48

本帖最后由蓝雨~ 于 2022-1-20 10:53 编辑

内容好复杂，建议简化，我之前搞的太复杂被他们说了，现在都是以word附件的形式写；还有，偏差引出的纠正行动呢？

蓝鲸林 · 发表于 2022-1-20 11:11:18

内容不错，虽然复杂些不过是很有结构的思路。

朝花夕拾 · 发表于 2022-1-20 11:21:20

楼主，能否发一份电子版的？谢谢！1525025382@qq.com

风筝2021 · 发表于 2022-1-20 11:34:30

蓝雨~ 发表于 2022-1-20 10:51
内容好复杂，建议简化，我之前搞的太复杂被他们说了，现在都是以word附件的形式写；还有，偏差引出的纠正行 ...

我总结的是一个综合的，不同的问题，是可以选择相应的方法去调查的，最复杂的是人机料法环，简单的也可以5why

风筝2021 · 发表于 2022-1-20 11:36:26

朗慕vwg 发表于 2022-1-20 10:04
我想问的是，怎么样的才需要写偏差，有些微小微小的也写偏差？然后就是出现偏差的情况，主导调查部门是质量 ...

偏差是有明确定义的，对于没有明确偏离预先设定标准和SOP的情况，可以备注记录下异常事件，及其影响，和措施。。。

Letisbe · 发表于 2022-1-20 11:54:49

本帖最后由 Letisbe 于 2022-1-20 11:58 编辑

偏差调查是哪个部门主导的涉及到哪些部门哪些人员这个不清晰偏差关闭时间也是没有的还是说文件中有规定期限但表格中应要有体现的
个人建议

Letisbe · 发表于 2022-1-20 11:56:10

蓝雨~ 发表于 2022-1-20 10:51
内容好复杂，建议简化，我之前搞的太复杂被他们说了，现在都是以word附件的形式写；还有，偏差引出的纠正行 ...

5.3.7中有说明CAPA的

蓝雨~ · 发表于 2022-1-20 12:26:35

风筝2021 发表于 2022-1-20 11:34
我总结的是一个综合的，不同的问题，是可以选择相应的方法去调查的，最复杂的是人机料法环，简单的也可以 ...

我的建议是偏差管理的文件里规定怎么去写调查报告，你的处理记录里面尽可能简化，太多内容了，要突出重点

蓝雨~ · 发表于 2022-1-20 12:27:51

Letisbe 发表于 2022-1-20 11:56
5.3.7中有说明CAPA的

CAPA是需要进入CAPA流程处理跟踪的，还有些偏差的纠正，不进入CAPA的，没有列出来或者他记录没拍完

D。 · 发表于 2022-1-20 14:13:59

朗慕vwg 发表于 2022-1-20 10:04
我想问的是，怎么样的才需要写偏差，有些微小微小的也写偏差？然后就是出现偏差的情况，主导调查部门是质量 ...

偏差发生部门主导

晖119683b6 · 发表于 2022-1-20 16:46:52

如果是检验偏差，还需要复检批准表吧

不是鱼 · 发表于 2022-1-20 16:50:40

学习了。
有点复杂！

安秩宁 · 发表于 2022-1-20 17:12:55

电子版本能发一下邮箱吗?949830138@qq.com，感谢！

风筝2021 · 发表于 2022-1-20 18:21:20

安秩宁发表于 2022-1-20 17:12
电子版本能发一下邮箱吗?，感谢！

这是我好几年前总结的了，最近完善完善再更新一下

风筝2021 · 发表于 2022-1-20 18:22:05

朝花夕拾发表于 2022-1-20 11:21
楼主，能否发一份电子版的？谢谢！

这是我好几年前总结的了，最近完善完善再更新一下

城里人hh · 发表于 2022-1-20 19:32:30

有人觉得这个东西很复杂吗？

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