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福利大放送开始啦!2022全球热销药物 TOP200 清单,覆盖19个疾病领域,包含小分子、抗体、疫苗、多肽、激素、反义寡核苷酸等多种类型的药物。关注陶术生物公众号转发+截图 即可获取 10 亿像素的超清海报!  与往年相比,TOP10 药物基本没有变动,除了Comirnaty(COVID-19 mRNA疫苗)之外,Humira(阿达木单抗)、Keytruda(帕博利珠单抗)、Eliquis(阿哌沙班片)、Revlimid(来那度胺)、Stelara(喜达诺)、Eylea(阿柏西普)已连续多年进入 TOP10 药物榜单。详情可点击以下文章查看~ 盘点:2021全球热销药物 TOP200 盘点:2020 全球热销药物 TOP200 
▲销量TOP10药物与2021年对比(单位:Billion)
结合往年的趋势来看,目前的药物大多仍是小分子化合物和单克隆抗体,抗肿瘤药物依然是热门领域 相信在接下来很长一段时间内仍不会变化。然而,今年出现了一些“意料之外”的惊喜!让我们一起来看看吧~ 
▲TOP200药物类型
▲各类疾病药物占比
TOP200 ”新客“与 2021 相比,2022 年的 TOP200 药物榜单上迎来了两个全新的疾病分类:Nutritional Deficiency(营养不良)、Metabolic Diseases(代谢疾病)。
Saxenda:营养不良药物TOP1  利拉鲁肽(liraglutide)是人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的合成类似物,并作为 GLP-1 受体激动剂发挥作用。该受体与腺苷酸环化酶相耦合,环磷酸腺苷的增加刺激葡萄糖依赖性释放胰岛素,抑制葡萄糖依赖性释放胰高血糖素,并延缓胃排空以增加对血糖的控制。Liraglutide 与天然人类 GLP-1 相似度达到 97%,于 2010 年 1 月 25 日获得 FDA 批准上市。
Strensiq:代谢疾病药物TOP1  磷酸酶缺乏症是由组织非特异性碱性磷酸酶(TNSALP)酶活性缺乏引起的,这导致多种 TNSALP 底物水平升高,例如无机焦磷酸盐(PPi)。细胞外 PPi 水平升高会阻碍羟基磷灰石晶体生长,从而抑制骨矿化,并导致未矿化骨基质积累,表现为婴儿和儿童的佝偻病和骨畸形,以及生长板关闭后的骨软化症(骨骼变软),伴随着肌肉无力。
Asfotase alfa 是一种首创的以骨为靶点的酶替代疗法药物,旨在解决低磷酸酶缺乏症(HPP)的潜在原因——碱性磷酸酶(ALP)的缺乏。通过替代缺乏的ALP,Asfotase alfa 可改善升高的酶底物水平,并改善机体骨骼的矿化能力,从而预防严重的骨骼和全身性患者发病率以及过早死亡。
它于 2015 年 7 月 3 日首次获得日本药品医疗器械管理局(PMDA)的批准,随后于 2015 年 8 月 28 日获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并于 2015 年 10 月 23 日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
TOP200 独角兽2022 年有两款特殊的药物上榜 TOP200,它们分别是:
Spinraza:唯一一款基因疗法反义寡核苷酸药物  Nusinersen 是一种针对运动神经元存活 2(SMN2)的反义寡核苷酸(ASO),旨在治疗由 5q 染色体突变引起的SMN蛋白缺乏导致的脊髓肌萎缩症(SMA)。
体外试验和SMA转基因动物模型研究已证明 Nusinersen 通过增加 SMN2 前 mRNA 的剪接效率,来替代引起 SMA 的 SMN 蛋白缺失。它于 2016 年 12 月获得 FDA 批准,用于治疗脊髓肌萎缩症(SMA)的儿童和成人。
Yescarta:唯一一款CAR-T细胞疗法药物  Axicabtagene ciloleucel 是一种抗 CD19 嵌合抗原受体(CAR)T 细胞疗法药物。需要从患者收集 T 细胞,进行基因工程改造,使其表达能识别和杀死癌细胞的抗 CD19 CAR,并被输注回患者体内。
该疗法的开发源于美国国家癌症研究所(NCI)的一组研究人员进行的早期临床前研究,他们证明表达抗 CD19 CAR 的 T 细胞可以在体外有效杀死白血病细胞并产生细胞因子。
Axicabtagene ciloleucel 于 2017 年 10 月 18 日获得 FDA 批准。它以 Yescarta 品牌上市,用于治疗成年人的大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。后来于 2018 年 8 月 23 日获得 EMA 批准。
竞争激烈的减肥药和肾脏疾病药物赛道各类疾病销量最高的药物基本都是一些重磅药物,常年不会变动,但今年多了两个意外——Ozempic(Semaglutide)以及 Betanis (Mirabegron)。
Ozempic:突破性减重药物  与 2021 相比,Ozempic 已超过 Trulicity 以 87.13 亿美元成为二型糖尿病药物中销售额最高的药物。
Semaglutide (索马鲁肽; 司美格鲁肽)是一种类胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,可通过与 GLP-1 受体结合并激活其功能,从而刺激胰岛素分泌,降低血糖水平,主要用于管理 2 型糖尿病。该药物类别的其他成员包括依诺肽(Exenatide)和利拉鲁肽(Liraglutide)。
Semaglutide 由诺和诺德(Novo Nordisk)开发,并于 2017 年 12 月获得 FDA 批准用于皮下注射。该药物的片剂制剂于 2019 年 9 月获得口服给药的批准。2021 年 6 月,FDA 批准 Semaglutide 用于治疗成年人的体重管理,这是自 2014 年以来首个获得批准用于此类用途的药物,后续也获得了加拿大卫生部(Health Canada)和 EMA 的批准。
但 2023 年 5 月 31 日,FDA 发布了关于 Semaglutide 混合使用的警告,原因是收到了不良事件报告。
Betanis:强效选择性β-3肾上腺素能受体激动剂 与 2021 相比,Betanis 已超过 Myrbetriq 以 14.37 亿美元成为肾脏疾病药物中销售额最高的药物。
米拉贝隆(Mirabegron)是一种强效选择性 β-3 肾上腺素能受体激动剂。β-3 受体的激活能够在膀胱充盈-排尿循环的储存阶段放松逼尿肌平滑肌,增加膀胱的储存能力,从而缓解尿急和尿频的感觉。
Mirabegron 于 2012 年首次获得 FDA 批准,用于治疗成人的过度活动膀胱。随后,延长释放颗粒制剂于 2021 年 3 月获得批准,用于治疗神经源性逼尿肌过度活动的儿童患者。
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