隧道烘箱验证热穿透与热分布

逆天唯我 · 发表于 2014-1-15 10:08:46

学习了，希望版主/专家整理下再给大家共享

就好了

whlizsn · 发表于 2014-2-13 11:12:15

学习一下。

★∴Man~ · 发表于 2014-2-19 11:12:56

一般都是分开做的，温度药厂不一样使用的不一样有300的有320的太高了瓶受不了

风行者 · 发表于 2014-2-28 09:15:57

一般来说空载热分布单独做，满载热分布和热穿透还有内毒素可以一起做，前提是你有这么多的温度探头，如果没有那就先做满载热分布，再做热穿透和内毒素。

lug1314520 · 发表于 2015-1-5 10:19:31

学习ing

ivan911 · 发表于 2015-5-26 12:13:33

ivan 发表于 2013-1-18 09:11
一般来说空载热分布单独做，满载热分布和热穿透还有内毒素可以一起做，前提是你有这么多的温度探头，如果没 ...

同意以上的说法，但是有一个问题，满载热分布有必要做吗？做的目的是什么呢？空载热分布是考虑设备本身的性能，能够看设备最冷点的位置也能够满足要求。热穿透和挑战性试验必须同步进行，是考察包装材料内部的杀死率，同时进行两者是分别用物理方法和微生物方法进行杀死率的考察。那满载热分布是考察什么呢？考察装载方式对箱体温度的影响吗？可是穿透试验和挑战试验已经证明了除热源的效果了啊。期待详解。

ivan911 · 发表于 2015-5-26 12:20:11

隧道烘箱的目的主要是除热源，微生物---枯草芽孢杆菌的挑战是灭菌，因此微生物挑战没意义。一般都做内毒挑战试验，标准品大于1000EU/支。同时建议内毒素挑战和热穿透同时进行，并且一一对应的布点在同一位置，目的是内毒素结果出现异常时，方便用物理温度探头的进行原因调查。

youwenmicro · 发表于 2015-5-27 00:36:27

将军119 发表于 2014-1-10 18:17
320度5分钟

320度保温5分钟，这也太浪费能源了，并且大大降低HEPA过滤器寿命。相关国标有误导、该更新。

youwenmicro · 发表于 2015-5-27 00:38:09

风行者发表于 2014-2-27 17:15
一般来说空载热分布单独做，满载热分布和热穿透还有内毒素可以一起做，前提是你有这么多的温度探头，如果没 ...

赞同46楼建议！

youwenmicro · 发表于 2015-5-27 00:41:27

ivan911 发表于 2015-5-25 20:13
同意以上的说法，但是有一个问题，满载热分布有必要做吗？做的目的是什么呢？空载热分布是考虑设备本身的 ...

空载热分布如果找不到冷点，满载可以不做热分布，因为装载是在同一平面上，满载只做热穿透和内毒素即可！

pw1967 · 发表于 2015-5-29 08:37:51

个人认为空载热分布单独做，满载热分布和热穿透还有内毒素可以一起做。

Ang · 发表于 2015-5-29 13:15:49

暖帖！顺便水点经验！

儍飞 · 发表于 2015-6-9 10:04:44

不错值得学习

不二先生~ · 发表于 2017-7-13 14:01:55

现在正在做关于隧道烘箱的验证，很有用！多学习学习

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:25:57

非常感谢分享

隧道烘箱验证热穿透与热分布

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