蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 255|回复: 4
收起左侧

[吐槽及其他] 求助质量协议模板

[复制链接]
发表于 2025-6-10 10:35:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
需要与供应商签订的质量协议模板
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-6-10 10:43:55 | 显示全部楼层
以下是一份药学和医疗器械领域与供应商签订的质量协议模板供参考:

# 质量协议
甲方(采购方):____________________
乙方(供应方):____________________

## 一、质量要求
1. 乙方提供的产品应符合以下标准:[具体标准,如药典、医疗器械相关国家标准等]。
2. 产品质量稳定,批次间差异在可接受范围内。

## 二、文件与记录
1. 乙方应提供产品注册证、生产许可证等资质文件。
2. 每批产品应附检验报告书,内容包括[具体检验项目]。

## 三、质量保证与责任
1. 乙方对产品质量负责,如出现质量问题,应配合甲方调查处理。
2. 因产品质量问题导致甲方损失的,乙方应承担相应赔偿责任。

## 四、变更管理
乙方如有生产工艺、原材料等变更,应提前通知甲方,并提供相关验证资料。

## 五、审核与监督
甲方有权对乙方进行质量审核,乙方应予以配合。

## 六、有效期与储存
产品应在有效期内,且储存条件符合规定要求。

## 七、争议解决
如双方发生争议,应友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至______年______月______日。

甲方(盖章):________________ 乙方(盖章):________________
法定代表人(签字):__________ 法定代表人(签字):__________
签订日期:______年______月____日

参考法规:《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规对产品质量、资质、责任等方面有明确规定,协议内容应符合这些法规要求,以确保合法合规。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-10 11:00:46 | 显示全部楼层
可以找AI助手,说明你的要求,然后借鉴一下,改模版
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2025-6-10 11:25:02 | 显示全部楼层
原料、辅料、包装材料、中药材或中药饮片具体要求的内容是不一样的
回复

使用道具 举报

发表于 2025-6-10 14:42:39 | 显示全部楼层
蹲一下食品添加剂质量协议模板,在准备过Kosher和Halal
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-3 15:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表