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日志

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)的通告(2020年第4号)

已有 257 次阅读2022-1-20 11:30 |个人分类:参比制剂

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)的通告(2020年第4号)
发布日期:2020-01-07

       经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)。
       特此通告。
       附件:仿制药参比制剂目录(第二十三批)
                                                                                                                                         国家药监局
                                                                                                                                         2020年1月3日

https://www.cde.org.cn/yzxpj/news/viewInfoCommon/4dd6708f2ab1cafbf6387cdf5f65e484

附件             

仿制药参比制剂目录(第二十三批)

 

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

 

艾地苯醌片

Idebenone Tablets/Raxone

150mg

片剂

Santhera Pharmaceuticals DeutschlandGmbH.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

氨酚羟考酮片

Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET

325mg;5mg

片剂

Vintage Pharmaceuticals LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

枸橼酸托法替布缓释片

Tofacitinib Citrate Extended Releasetablets/XELJANZ XR

EQ 11mg base

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/SEPTOCAINE

4%;EQ 0.017mg base/1.7ml 4%;EQ 0.01mg base/ml

注射剂

Deproco Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S Forte

1.7ml:盐酸阿替卡因40mg/ml+盐酸肾上腺素0.012mg/ml

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/PasilPazucross

300mg/100ml

注射剂

フイルム富化学株式会社/三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/PasilPazucross

500mg/100ml

注射剂

フイルム富化学株式会社/三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

氨咖待因片

Acetaminophen, Caffeine And Codeine Phosphate Tablets /Nratio-LENOLTEC No. 1

每片含对乙酰氨基酚300mg,咖啡因15mg,磷酸可待因8mg

片剂

Teva Canada Limited

未进口原研药品

上市国加拿大

 

地屈孕酮片

Dydrogesterone Tablets /达芙通(Duphaston

10mg

片剂

Abbott Healthcare Products B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

 

枸橼酸西地那非口崩片

Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/Viagra

50mg

片剂

Pfizer Europe Ma Eeig

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets /Merislon

12mg

片剂

日本卫材株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

阿莫西林克拉维酸钾缓释片

Amoxicillin/Clavulanate Potassium

Modified Release Tablets/Augmentin Retard

1000mg/62.5 mg

片剂(缓释片剂)

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A./N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

 

甲硝唑注射液

Metronidazole Injection/Flagyl I.V. Rtu In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

 

甲硝唑注射液

Metronidazole Injection/

Metro I.V. In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

甲硝唑注射液

Metronidazole

Injection,/Metronidazole In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

精氨酸谷氨酸注射液

L-Arginine L-Glutamate Hydrate Injection/Argimate

200ml:20g

注射剂

Eaファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

甲氨蝶呤钠片

Methotrexate Tablets

EQ 2.5mg base

片剂

Dava Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules

/Lenvima(乐卫玛)

4mg

胶囊剂

Eisai Europe Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/LenvimaKisplyx

10mg

胶囊剂

Eisai GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

50mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

50mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

100mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

100mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

200mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

200mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM

20mg

胶囊剂

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

 

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM

40mg

胶囊剂

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

 

恩曲他滨胶囊

Emtricitabine Capsules/Emtriva

200mg

胶囊剂

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

恩曲他滨口服溶液

Emtricitabine Oral Sulotions/Emtriva

10mg/ml

170ml:1.7g

口服溶液剂

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

布洛芬缓释片

Ibuprofen Extended Release Tablets/Advil 12 Hour

600mg

片剂(缓释片)

Pfizer Consumer Healthcare

未进口原研药品

上市国加拿大

 

加替沙星滴眼液

Gatifloxacin Eye Drops/Gatiflo

0.3%

5ml:15mg

滴眼液

千寿製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Paracodin

10mg

片剂

Teofarma S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df 118

30mg

片剂

Glaxosmithkline Limited

国内上市的原研药品

原研进口

 

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df118

40mg

片剂

Martindale Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

60mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

90mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

120mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

酒石酸双氢可待因注射液

Dihydrocodeine Tartrate Injection

50mg/ml

1ml:50mg

注射剂

Martindale Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

 

阿瑞匹坦注射液

Aprepitant Injectable Emulsion /Cinvanti

18ml:130mg

注射剂

Heron Therapeutics, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

奥贝胆酸片

Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA

10mg

片剂

Intercept Pharms Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

奥贝胆酸片

Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA

5mg

片剂

Intercept Pharms Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension /ZEGERID

20mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension /ZEGERID

40mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

地塞米松磷酸钠注射液

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection

10mg PHOSPHATE/ml

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

黄体酮注射液

Progesterone Injection/Progesterone

50mg/ml

10ml

注射剂

Actavis Laboratories Ut Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

1mg/ml1ml:1mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

2mg/ml2ml:4mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

 

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

 

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene GmbHZüRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene GmbHZüRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松40μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

 

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松80μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

 

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Lundbeck Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Sanofi Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

 

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection/Rapivab

200mg/20ml10mg/Ml

注射剂

Biocryst Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

200mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

400mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

葡萄糖酸钙注射液

Calcium Gluconate Injection

1g/10ml 100mg/Ml

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

普瑞巴林口服溶液

Pregabalin Oral Solution /Lyrica

20mg/Ml

473ml

口服溶液剂

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

 

羟苯磺酸钙片

Calcium Dobesilate Tablets/Doxium

250mg

片剂

Om Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-40

40mg/Ml

注射剂

Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

 

醋酸去氨加压素口服溶液

Desmopressin Acetate Oral Solution /Niwinas

360ΜG/Ml

口服溶液剂

Gp-Pharm, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

US Pharmaceutical Holdings Ii LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

Meda ABMeda Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

 

咪达那新片

Imidafenacin Tablets/Staybla

0.1mg

片剂

Ono Pharmaceutical Co.,Ltd./小野品工株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

咪唑斯汀缓释片

Mizolastine Sustained Release Tablets /Mizollen(皿治林)

10mg

片剂

(缓释片)

Therabel Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品

原研进口

 

米诺地尔外用溶液

Minoxidil Topical Solution/Rogaine Extra StrengthFor Men

5% W/V

60ml

溶液剂

Johnson And Johnson Group
Consumer Companies

未进口原研药品

美国橙皮书

 

诺氟沙星滴眼液

Norfloxacin Ophthalmic Solution /バクシダル(Baccidal

0.3%

5ml

滴眼液

杏林製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

50mg

片剂

(缓释片)

Alembic

Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

 

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

100mg

片剂

(缓释片)

Alembic

Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

 

去氧肾上腺素酮咯酸溶液

Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria

EQ 0.3% Base;EQ 1% Base4ml

眼用制剂

Omeros Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

 

乳酸环丙沙星氯化钠注射液

Ciprofloxacin Lactate And Sodium Chloride Injection/Ciprobay(西普乐)

按环丙沙星计100ml:环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

塞曲司特片

Seratrodast Tablets/Bronica

40mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

 

塞曲司特颗粒

Seratrodast Granules/Bronica

10% 1g

颗粒剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

 

噻托溴铵粉吸入剂

Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva(思力华)

18ΜG(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ΜG

吸入粉雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

20mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

10mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

60mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection/Aethoxysklerol 1 %F

300mg/30ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

聚普瑞锌口腔崩解片

Polaprezinc Orally Disintegrating Tablets/Promac D

75mg

片剂

ゼリア新株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

克霉唑阴道片

Clotrimazole Vaginal Tablets/Canesten(凯妮汀)

0.5g

片剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml300mg/2ml

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml600mg/4ml

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml900mg/6ml

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa

375mg

片剂

(缓释片)

Menarini International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets /Ranexa

500mg

片剂

(缓释片)

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets /Ranexa

1GM

片剂

(缓释片)

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

复方利多卡因乳膏

Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla

G含丙胺卡因25mg与利多卡因25mg

乳膏剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

 

膦甲酸钠注射液

Foscarnet Sodium Injection/Foscavir

2.4gm/100ml 6g/250ml

注射剂

Clinigen Healthcare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

 

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

EQ 6mg Base/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

12mg/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

磷酸奥司他韦干糖浆

Oseltamivir Phosphate Dry Syrups /Tamiflu

3%

30g

干糖浆

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection/Magnesium Sulfate

1gm/2ml500mg/Ml

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

氯化琥珀胆碱注射液

Suxamethonium Chloride Injection /Anectine

2ml:100mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 40mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 125mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 500mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 1GM Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 2GM Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

布洛芬注射液(布洛芬氨丁三醇注射液)

Ibuprofen Solution For Injection/Pedea

10mg /2ml

5 Mg/Ml

注射剂

Orphan Europe Sarl/Recordati Rare Diseases

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

双氯芬酸钠注射液

Diclofenac Sodium Injection/Voltaren

3ml:75mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

 

顺铂注射液

Cisplatin Injection/Cisplatin

1mg/Ml

注射剂

Hq Specialty Pharma /Wg Critical Care, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

250mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

500mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

250mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

500mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Children 2 Percent, Syrup

20mg/Ml

糖浆剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

 

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Adults, Syrup

50mg/Ml125ml/

250ml/

300ml/瓶)

糖浆剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

 

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Without Sugar Children 2 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin

20mg/Ml125ml/

300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

 

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin

50mg/Ml 125ml/

200ml/

250ml/

300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

 

羧甲司坦干糖浆

Carbocisteine Dry Syrups/Mucodyne Ds 50%

500mg/G

1g/包)

干糖浆剂

杏林製薬株式会社

国际公认的同种药品

日本橙皮书

 

头孢拉定干混悬剂

Cefradine For Suspension/Veloseftm

250mg/5ml

干混悬剂

Glaxosmithkline

未进口原研药品

上市国埃及

 

盐酸胺碘酮注射液

Amiodarone Hydrochloride Injection/Cordarone(可达龙)

3ml:0.15g

注射剂

Sanofi-Aventis France

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil(亚宁定)

5ml:25mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil

10ml:50mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸阿比多尔片

Arbidol Hydrochloride Tablets /Арбидол

50mg

片剂

Фармстандарт-Лексредства

未进口原研药品

俄罗斯上市,产地俄罗斯

 

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

30ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

50ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

250ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

1ml:0.4mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

2ml:2mg

注射剂

International Medication Systems , Limited

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

腺苷注射液

Adenosine Injection

2ml6mg

注射剂

Akorn Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

10mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

20mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection /SANDOSTATIN LAR(善龙)

30mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg100ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg150ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg200ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg250ml

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

 

硝酸异山梨酯注射液

Isosorbide Dinitrate Injection/Isoket(异舒吉)

10mg10ml

注射剂

Yinglian Health Pharmaceutical GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

妥布霉素滴眼液

Tobramycin Eye Drops/Tobrex(托百士)

0.3%5ml15mg

滴眼剂

Novartis Pharma Nv

国内上市的原研药品

原研进口

 

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

50mg

胶囊剂

LTLファマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Granules /Cefzon

100mg/1g

细粒剂

LTLファマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

他替瑞林片

Tartilelin Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

他替瑞林口崩片

Tartilelin OD Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

替加氟注射液

Tegafur Injection/Futraful

10ml400mg

注射剂

鵬薬品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用右雷佐生

Dexrazoxane For Injection/Zinecard

250mg

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran

50mg

注射剂

Apotex Inc.

未进口原研药品(附带专用溶剂)

美国橙皮书

 

多种维生素注射液(13

Multiple Vitamins For Infusion/Infuvite Pediatric

儿童型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

多种维生素注射液(13

Multiple Vitamins For Infusion/Infuvite Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用多种维生素(13

Multiple Vitamins For Injection /M.V.I Pediatric

儿童型(单剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

 

多种维生素注射液(13

Multiple Vitamins Injection/M.V.I Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸奥普力农注射液

Olprinone Hydrochloride Injection/Coretec

5mg5ml

注射剂

日本ェザィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

Azelastine Hydrochloride Nasal Spray/Azep(爱赛平)

10ml10mg60喷,每喷0.14mg

鼻用喷雾剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection

40mg/Ml200mg5ml

注射剂

Hospira Inc

未在境内上市的原研

美国橙皮书

 

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

250 Mg/20 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

500 Mg/40 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection/Inotrex

20ml:250mg

注射剂

Pharmaserve-Lilly Saci

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸多西环素胶囊

Doxycycline Hyclate Capsules/Doryx

100mg

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

未进口原研药品

上市国澳大利亚

 

盐酸雷莫司琼注射液

Ramosetron Hydrochloride Injection /Nasea

2ml:0.3mg

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi(阿洛西)

5ml:0.25mg(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

Eq 0.075mg Base/1.5ml0.05mg/Ml)(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Healthcare Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

2.5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

10mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

20mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /罗舒达(Latuda

40mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

20mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

80mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Injection/Lincocin

Eq 300mg Base/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml2ml10ml

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Hydrochloride Injection/Lincocin

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml2ml5ml

注射剂

ファイザ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Injection/Lincocin /Lincocine

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml2ml

注射剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸利匹韦林片

Rilpivirine Tablets/Edurant(恩临)

25mg(以C22h18n6计)

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

 

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

1%(以C14h 22n2o Hcl计)(2ml10ml30ml

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine; Xylocain; Xylocard

2%(以C14h 22n2o Hcl计)(5ml10ml20ml

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸利多卡因局部溶液

Lidocaine Hydrochloride Topical Solution /Xylocaine Solution

4%(以C14h 22n2o Hcl计)(20ml100ml

溶液剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml2.5ml25mg

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

 

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron(爱可松)

5ml50mg

注射剂

N.V. Organon

国内上市的原研药品

原研进口

 

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml10ml100mg

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸西替利嗪口服溶液

Cetitizine Hydrochloride Oral Solution/Zyrtec,Zirtek

1mg/Ml60ml,75ml,100ml,150ml,200ml

口服溶液剂

Ucb Pharma Sa/Ucb Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml50mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml75mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Pectodil Or Bisolvon

2ml4mg

注射剂

Sanofi - Aventis, S.A./Sanofi S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Bisolvon

2ml4mg

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Pectodil

2mg/Ml40ml

吸入用溶液

Sanofi-Aventis, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%40ml100ml250ml

吸入用溶液

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

 

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%45ml500ml

吸入用溶液

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride  Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq 50mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq100mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride  Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq150mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride  Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq200mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq250mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

25mg

片剂

(缓释片)

GrüNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

50mg

片剂

(缓释片)

GrüNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

100mg

片剂

(缓释片)

GrüNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

150mg

片剂

(缓释片)

GrüNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

200mg

片剂

(缓释片)

GrüNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

250mg

片剂

(缓释片)

GrüNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

4mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

8mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%15ml

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare UKTrading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%30ml

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare UKTrading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%125ml

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸普萘洛尔注射液

Propranolol Hydrochloride Injection /Inderal

2ml2mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

盐酸曲马多注射液

Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal(舒敏)

2ml:100mg

注射剂

Grunenthal GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet /Zenon Neo

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O.

未进口原研药品

欧盟互认上市

 

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet /Zenon Neo

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀20mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O.

未进口原研药品

欧盟互认上市

 

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Syringe For Intravenous Injection/Bonviva

1ml:1mg(以伊班膦酸计)

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Injection/邦罗力(Bondronat

2ml:2mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma Schweiz Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Concentrate For Solution For Infusion/Boniva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma Schweiz Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Injection/Boniva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Injection/邦罗力(Bondronat

6ml:6mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma Schweiz Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

依托泊苷注射液

Etoposide Injection/VEPESID

5ml:100mg

注射剂

ブリストルマイヤ スクイブ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

1.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

2.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

注射用氨磷汀

Amifostine For Injection/ETHYOL

0.5g

注射剂

Clinigenhealthcare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection

0.5g

注射剂

日本エザイ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

1.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

2.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection /Zovirax

0.25g

注射剂

グラクソ スミスクライン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.25g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

 

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.5g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

 

磺酸钠片

sodiumgualenatehydrate/Azunol

2mg

片剂

日本新株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 

脂肪乳(10%/氨基酸(15/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion 10% /Amino Acids15 And Glucose20% Injection/Clinomel

1000ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

 

脂肪乳(10%/氨基酸(15/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion 10% /Amino Acids15 And Glucose20% Injection/Clinomel

1500ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

 

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(36%)注射液

Medium Long Chain Fat Emulsion /Amino Acid 16 /Glucose 36% Electrolyte Injection

625ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

 

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(36%)注射液

Medium Long Chain Fat Emulsion /Amino Acid 16 /Glucose 36% Electrolyte Injection

1250ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

 

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids17 And Glucose19% Injection/Kabiven

1026ml

注射剂

Fresenius Kabi

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

 

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids17 And Glucose19% Injection/Kabiven

2053ml

注射剂

Fresenius Kabi

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

0.2%10mg/5ml

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

0.5%10mg/2ml

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

1%20mg/2ml

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

 

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

3%60mg/2ml、(150mg/5ml

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

 

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

500 Mg/5 Ml

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

Eq 500mg Base/5mlEq 100mg Base/Ml

注射剂

Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON

20mg

注射剂

キッセイ品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT

20mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON

40mg

注射剂

キッセイ品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT

40mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用比阿培南

Biapenem For Injection/Omegacin

0.3g

注射剂

Meiji Seika ファルマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate For Injection/Transmetil(思美泰)

0.5g(以腺苷蛋氨酸计)

注射剂

Abbott Laboratories De Mexico,S.A. De C.V.

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用更昔洛韦

Ganciclovir For Injection/Cymevene(赛美维)

0.5g(以更昔洛韦计)

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

100mg

注射剂

丸石製薬株式会社 /小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

500mg

注射剂

丸石製薬株式会社 /小野品工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

500mg/5ml(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

1g(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用利福平

Rifampin For Injection/RIFADIN

600mg

注射剂

Sanofi Aventis
US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用利福平

Rifampin For Injection/Rifadin

600mg

注射剂

Sanofi S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam Sodium For Injection/Zavicefta(思福妥)

2.5gC22H22N6O7S2 2.0g  C7H11N3O6S 0.5g

注射剂

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam For Injection/AVYCAZ

EQ0.5GM Base2GM/VIAL

注射剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For Injection/Cytosar(赛德萨)

0.1g

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For Injection/Cytosar(赛德萨)

0.5g

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For Injection/Farmorubicine

10mg

注射剂

Pfizer Holding France

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For Injection/Farmorubicina

50mg

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE/Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime  Hydrochloride Fo  Injection /BESTCALL

0.5g

注射剂

テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime  Hydrochloride  For  Injection /BESTCALL

1g

注射剂

テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

0.25g

注射剂

武田テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

0.25g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

0.5g

注射剂

武田テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

0.5g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

1.0g

注射剂

武田テバ品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

1.0g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

紫杉醇注射液

Paclitaxel Injection/Taxol(泰素)

5ml:30mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

 

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene(可益能)

5ml:1g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

 

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene(可益能)

5ml:2g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

 

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine Oral Solution

10ml:1g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

 

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine Oral Solution

10ml:2g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

 

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine /LEVOTUSS

5ml:30mg

糖浆剂

Dompe Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine /LEVOTUSS

10ml:60mg

糖浆剂

Dompe Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

左西孟旦注射液

Levosimendan Injection/Simdax

5ml:12.5mg

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟互认可上市

 

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

Nifuratel And Nystatin Vaginal Soft Capsules/Macmiror Complex(麦咪康帕)

每粒含硝呋太尔0.5g和制霉菌素200,000单位

胶囊剂

Polichem S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/Zinacef(西力欣)

0.75g以头孢呋辛计)

注射剂

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

1g 以头孢呋辛计静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

2g以头孢呋辛计

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

1g(以头孢哌酮计静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

2g(以头孢哌酮计)

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan

0.5g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan

1g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan

1.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan

2.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

100mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn /MAXIPIME(马斯平)

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn /MAXIPIME(马斯平)

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用生长抑素

Somatostatin For Injection/Stilamin(思他宁)

3mg

注射剂

MerckSchweizAg

国内上市的原研药品

原研进口

 

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

500mg(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ActavisAllergan Plc/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

1g(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ActavisAllergan Plc/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets

/MucosolvanSurbronc

30mg

片剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

 

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

125mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

 

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

250mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

750mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 750mg Base

片剂

Shire Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

1000mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

 

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 1gm Base

片剂

Shire Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5mg Base;80mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 97mg; Valsartan 103mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

0.5g

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

 

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

 

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

 

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga

500mg

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/ ZYTIGA

500mg

片剂

Janssen Biotech Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

30mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

60mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

硝苯地平控释片

Procardia Xl Extended Release Tablet

90mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

4ml:400ΜG

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

10ml:1000ΜG

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

 

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection/VELETRI

EQ 0.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection /VELETRI

EQ 1.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

 

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride

2mg/Ml360ml

口服溶液剂

Torrent Pharma Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Alpha-Lipon 300 Stada奥力宝

12ml:300mg

注射剂

Stadapharm GmbH

 

产地德国

 

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Thioctacid 600t

24ml:600mg

注射剂

MEDA Pharma GmbH

 

欧盟上市(上市国德国)

 

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

5ml:5mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

5ml:15mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

0.4ml:0.4mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

0.4ml:1.2mg)(分子量范围:50~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/2ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/8ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/16ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/Ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/4ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/8ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

 

注射用奥美拉唑钠

Omepralinjection20

20mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社(阿斯利康公司)

未进口原研药品

日本上市

 

复方氨基酸注射液(18AA-

Compound Amino Acids Injection18aa-/Aminic

200ml:20.650g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

 

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1875ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1250ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

 

复方氨基酸(15AA-/葡萄糖电解质注射液

Compound Amino Acids15aa-),Glucose And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

2000ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

 

结构脂肪乳(20%/氨基酸(16/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1206ml/

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

 

结构脂肪乳(20%/氨基酸(16/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1904ml/

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸拉贝洛尔注射液

Labetalol Hydrochloride Injection /Trandate

5mg/Ml

10ml

注射剂

Aspen Pharma Schweiz GmbH/Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

 

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution / XYZAL

0.5mg/Ml10,15,20ml

口服溶液剂

UCB Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

 

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution / XYZAL

0.5mg/Ml148ml

口服溶液剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops/ Fml 艾氟龙

0.1%5ml5mg

滴眼剂

Allergan Pharmaceuticals IrelandLtd.,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

 

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.1%5ml5mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.02%5ml1mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection /Cafcit

3ml:60mg

相当于咖啡因30mg

注射剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

 

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection / Peyona

1ml:20mg

相当于咖啡因10mg

注射剂

Chiesi Farmaceutici Spa

 

国际公认进口

 

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

200ml: 甘油20g,果糖10g,氯化钠1.8g

注射剂

ファルマ株式会社//中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

 

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

300ml:甘油30g,果糖15g,氯化钠2.7g

注射剂

ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

 

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

500ml:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

注射剂

ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

 

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

60mg

胶囊

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

 

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril

3ml:300mg

注射液

Desitin Medicines GmbH

 

欧盟上市

 

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril

10ml:1g

注射液

Desitin Medicines GmbH

 

欧盟上市

 

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

100mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

 

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

250mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

 

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long

Chain Fat Emulsion Injection

500mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

21-103

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride For Injection/Gemzar(健择)

200 mg(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Lilly France

国内上市的原研药品

增加原研进口在售产品持证商

21-104

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride For Injection/Gemzar(健择)

1g(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Lilly France

国内上市的原研药品

增加原研进口在售产品持证商

22-220

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone Hydrochloride Extended-Release Tablets /JURNISTA

16mg

片剂

(缓释片)

Janssen-Cilag SPA/Janssen-Cilag GmbH/Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

勘误持证商

欧盟上市

22-355

西他沙星片

Sitafloxacin Tablets

50mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

国内上市的原研药品

勘误持证商

22-356

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Fine Granules/Cefzon

50mg/0.5g

细粒剂

astellaspharma Inc.

未进口原研药品

日本上市

勘误剂型,日本上市原研剂型为细粒剂

22-493

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride For Injection /Treanda

25mg

注射剂

Cephalon, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

勘误持证商为:

Cephalon, Inc.,销售商为:TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.

备注

1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。

 


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