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[质量保证QA] ISO13485规定记录应易于识别和检索,这条应该如何解读,各位又是如何操作的?

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药徒
发表于 2018-2-28 17:47:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我个人理解为应该给记录一个编号,但是这个编号应该怎么给呢?是像文件编号一样,一类记录统一用一个编号,还是每份写好的记录都要有一个独立的编号呢?如果是后者,这个编号规则应该如何制定?一个公司有N多部门,每个部门又有好几个组,该如何保证这个编号的唯一性呢?总不能一天到晚到电话问其它同事你们编到几号了吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-1 09:00:07 | 显示全部楼层

你说的编号是像文件编号一样的东西,还是每一份写好的记录都要有一个编号呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-1 09:00:14 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2018-2-28 22:10
每个记录都有唯一的编号,就像每个文件都有唯一的编号一样,首先要制定编号规则。

你说的编号是像文件编号一样的东西,还是每一份写好的文件都要有一个编号呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-1 09:04:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-3-1 08:19
现在很多做法是记录随文件,即在对应文件的后面附上所产生的记录模板,至于编号方式【可以不同形式】, ...

就是说,您认为记录编号是类似于文件编号的东西,并不需要给每份写好的记录都赋予一个独立的编号,是吗?
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