[现场管理] 外用制剂批次的划分

[复制链接]

陶洋

发表于 2013-4-12 21:34:46 | 显示全部楼层

我们的常出品种是外用膏剂，基本上的批次划分是按照配制来进行的，批产量做过范围的验证，然后在验证的范围内根据生产的需要进行配制，然后就确定了一个批次。一个批次要求生产过程中要一次性完成灌装，不然要进行偏差分析，同时对灌装过程中膏体的存放时限及配制后膏体存放时限进行了验证。
但是对于一些中药外用膏剂会涉及到一些前处理这方面的，我们叫做小料，这些是有自己的独立批次，然后会在进行膏体配制时在设立一个批次标准。但是这些都要在工艺处方的规定范围内进行

点评

limanzhen85

谢谢啦，有点启发发表于 2013-4-13 11:35

药学专业认可：0

使用道具举报

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页