碰到一个奇葩的领导要用奇葩想法变更文件编码

朱红雪

这个还是有水平的，质量管理文件与企业管理文件区分开，所有的企业活动都有文件指导，不单纯是为了应付GMP统统纳入质量管理文件

朱红雪

jaysun 发表于 2018-1-17 10:51
办公室文件要毛的文件管理规程啊，你在逗我吗？ 写个食堂用餐指南？ 门禁卡扫描指南？

这些文件不应该有吗，食堂也要人流物流区分，垃圾通道独立；打饭走一条线路，吃完走另一条线路，不能互相交叉污染；门禁系统更是关键，不但要文件，还要进行验证呢。

朱红雪

jaysun 发表于 2018-1-17 11:26
但行政文件并不需要遵守GMP规则啊，行政的职能和质量管理体系几乎毛边都沾不上！行政文件随便怎么管理， ...

你的质量之路还需继续前行，质量不止是GMP，质量不止是GMP，质量不止是GMP，重要的事情说三遍。

朱红雪

jaysun 发表于 2018-1-18 09:46
食堂并不属于GMP范畴， GMP并没有要求公司一定要供应餐饮，那么员工出去吃就没有交叉污染的风险了？这是 ...

这位朋友不需要抠字眼，验证跟确认是有区别，但确认也是验证哦。
门禁软件部分很重要的，只是性能测试可能还不够。
食堂我也是因为你提到才说的，一般理解来说就是自己公司的吧，应该牵涉不到外面吃的事情，外面一般指的也是公司厂区外面吧。

朱红雪

jaysun 发表于 2018-1-18 09:56
那还有啥你说说，别说空的给点干货
我干了快20年质量管理了，我只知道限定一个范围和职权来实施管理是质 ...

20年，老前辈了哦。其实我的意思可以反过来想，如果没有GMP，质量怎么管理。

朱红雪

1445114 发表于 2018-1-20 09:43
我们也刚来了一个技术总监（女博士），以上来就是要改革，要把GMP的体系用到药品研发，编各种代码-------

研发体系GMP化这是趋势，说明你们找对人了

朱红雪

glm1024 发表于 2018-1-24 17:36
你们的分歧就在于   公司内部质量体系 是否与 GMP体系融合，你认为2者融合可以提升公司质量水平。他认为 ...

谢谢点评！高手，一语中的。