蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 19458|回复: 52
收起左侧

[物料管理] 新增中药材供应商的变更流程

[复制链接]
药徒
发表于 2014-2-19 11:09:11 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-2-19 11:01
为啥不能放行啊?你什么都是合法、合格的?

为什么要试生产啊?是因为对工艺,或达成的结果没有把握,没有把握的东西都能往外卖,我觉得不可理解。你能放行的理由在哪里呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:11:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 10:54
没有,可以,三次更好,可可以用在生产

试产的批次都能卖?是因为它是中药吗....?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:52:36 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-2-19 11:11
我都是合格东西为啥不能放行?

你取了多少样品?有代表性吗?
你们产品放行只看检验报告书吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:56:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 11:15
不是,根据产品额风险

你的意思是,中药产品(尤其提取物)风险比较小,可以直接生产,然后检验结果没有问题,一直就生产下去了。
实际上等于什么都没有做。不知道我理解的对不对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 12:47:06 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-2-19 12:22
那这么说其他的产品也不能放行了?
其他产品也存在这些问题啊。

所以必要时是要做验证的么,已经证明没有问题当然可以放行。
试产过程取样么?我推测和日常生产没有什么区别。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 12:56:01 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-2-19 11:37
1、发起变更申请;2、供应商资质索取,确定采取哪种供应商审计方式;3、邮寄小样,检测看看怎么样;4、 ...

试用这个词出自哪里啊
不太明白试用为什么属于验证
那么这个试用和常规生产又有什么区别呢?我没觉得有区别,只是给自己的一个台阶而已。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 13:54:08 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-2-19 13:46
1、没说试用是验证,也不属于验证
2、试用和常规生产没有本质区别
正式生产,应该是个稳定的,连续的状 ...

万一合格了就直接放行,这就达到了试产的目的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 15:15:31 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-2-19 14:36
试产只是企业的一种自己的说法,何必非要较真这个字
改一个,正式生产,先干一两批,看看情况,是不是就 ...

连名词的真正意义都不去搞清楚,谈什么理解,没有理解,谈什么执行。

我认为这都都远远不够,最好的办法是找到“试生产”这个词的出处,源自哪个法规、哪个指南,源自哪个英文原著。然后才有可能把该干的干好、才能举一反三、才能灵活运用。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-29 12:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表