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关于性状描述中“水溶液(1→10)显中性反应”这一条怎么检测?

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药士
发表于 2013-3-15 16:18:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 巴西木 于 2013-3-15 16:22 编辑

四川-QC-FLKS224086(353651069)  15:54:20
关于性状描述中“水溶液(1→10)显中性反应”这一条怎么检测?
昆明-质量-太极(383313271)  15:54:55

PH?
北京-研发-子龙(278933981)  15:55:15
把完整的内容发出来
你这是断章取义,不好判断
四川-QC-FLKS224086(353651069)  15:57:02
本品为无色液体,有引湿性,水溶液(1→10)显中性反应。
药典上原话
没有具体检测方法
四川-QC-FLKS224086(353651069)  15:58:31
应该不是测PH吧,如果是的话,应该明确在什么范围内吧
粤-质量-Zero(11098764)  16:00:01
不明白为什么性状大家一定要检验
昆明-质量-太极(383313271)  16:01:10
中性PH不是7.0吗?
河北-QC-原料药<ujfalusi@126.com>  16:01:54
中性是指6至8吧?
好像是指用pH广泛试纸测定值为6、7、8均可认定为中性
昆明-质量-太极(383313271)  16:03:19
是哪一册药典?
武汉-质量-游牧(46904097)  16:03:24
具有吸水性的样品不应用ph电极测量ph值 中性反应可能指在其中加少量氢氧化钠对酚酞显微红
北京-研发-子龙(278933981)  16:03:47
中性反应,在化工词典里的解释:   水溶液既没有酸性(反应),又没有碱性(反应)的反应。一般不使红色或蓝色石蕊变色。溶液的pH值是7。
昆明-质量-太极(383313271)  16:03:47
查下相关附录说明
武汉-质量-游牧(46904097)  16:04:02
电极玻璃泡上有水膜
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:04:04
我也想不检查,但没有相关规定的文件啊
河北-QC-原料药<ujfalusi@126.com>  16:04:24
制药方面的是怎么规定的?
昆明-质量-太极(383313271)  16:04:36
水稀释至10倍量再测不就行了
河北-QC-巴西木<nmwang66@vip.qq.com>  16:05:56
化学的中性中性溶液
中性溶液指通常情况下(25°C、298K左右),pH值为7.0的溶液,常见的有氯化钠溶液、纯水。[1]
溶液中[H+]=[OH-]
中性溶液的本质并不是pH=7,而是溶液中[H+]=[OH-]。我们常说pH为7的溶液是中性溶液,这是指在常温下的溶液。如果说凡是pH=7的溶液都是中性,或者凡是中性溶液其pH都为7,这就不对了。因为水的离子积是随温度而变的,当温度为10℃时,
Kw=3.6×10-15,则pH=7.23时溶液才是中性。当温度为50℃时,Kw=506×10-14,则pH=6.63时溶液才是中性。

百度上查的
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:06:44
从药典上看,性状项只有溶解度可以不测吧
昆明-质量-太极(383313271)  16:07:03
没有规定具体方法,哪个简便采用哪个方法嘛
江苏-质检-自立(271100083)  16:07:45
对于药品外观的分类定义,哪里有标准规范。
昆明-质量-太极(383313271)  16:08:00
这个不是定量,不需要精确吧
江苏-质检-自立(271100083)  16:08:30
有个原料,不同供应商来的报告,有土黄色,棕黄色。
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:08:31
关键是用什么标准判断是中性,比如测ph值,不可能刚好是7
江苏-质检-自立(271100083)  16:08:37
我怎么来定义。
新物料。
武汉-质量-游牧(46904097)  16:08:47
加水稀释后测量的ph值 并没有说不允许 但这个标准语焉不详并没有规定一个中性范围 他规定一个中性反应 试纸之类的足够 石蕊试纸 酚酞试纸足够
河北-QC-巴西木<nmwang66@vip.qq.com>  16:09:05
用pH值试纸粗测
武汉-质量-游牧(46904097)  16:09:47
广泛ph试纸 规定不超过一个范围就可以了 但我觉得这个最好用指示试纸
江苏-质检-自立(271100083)  16:10:12
怎么都没人回复我四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:11:06
用试纸不错,我再找找看有什么好的方法
粤-质量-Zero(11098764)  16:11:35
我觉得你的检查项目中应该会有pH测试
不用太纠结性状
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:12:10
嗯个,谢谢各位
粤-质量-Zero(11098764)  16:12:53
如果纠结,就直接配个溶液,扔到Ph计测一下就完了
5分钟的事武汉-质量-游牧(46904097)  16:13:33
我不建议有机溶剂尤其乙醇测ph值
河北-QC-巴西木<nmwang66@vip.qq.com>  16:14:44
如果纠结,就直接配个溶液,扔到Ph计测一下就完了
5分钟的事
---这是个好办法
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:14:47
是水溶液,不过样品本身理解度小,纯度99.5%,还真不好测ph值四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:14:47
是水溶液,不过样品本身理解度小,纯度99.5%,还真不好测ph值
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:15:51
水溶液中离子浓度很低的,不同酸度计测得结果不准
普通酸度计
河北-QC-巴西木<nmwang66@vip.qq.com>  16:17:20
本品为无色液体,有引湿性,水溶液(1→10)显中性反应。
药典上原话
-----用酸度计测测看?
武汉-质量-游牧(46904097) 16:13:32
我不建议有机溶剂尤其乙醇测ph值
武汉-质量-游牧(46904097) 16:13:59
况且你测出7以下或以上 你说他是中性吗 药典凡例33 已经解答了各位 理解了这条 使用蓝色和红色石蕊试纸就可以了
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:18:29
测过,经常到8以上,但不能使酚酞变色
四川-QC-FLKS224086(353651069)  16:20:00
游牧,谢谢!







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药士
 楼主| 发表于 2013-3-15 16:19:36 | 显示全部楼层
关于性状描述中“水溶液(1→10)显中性反应”这一条怎么检测?
---上面是这个问题的讨论内容
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药徒
发表于 2013-3-15 16:58:02 | 显示全部楼层
按药典要求,应该是取1份,用纯化水稀释至10ml,用石蕊试纸检测。
依据:请看《中国药典》(2010版)二部凡例二十八条(8)以及三十三条。

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中性的概念有出处吗?  发表于 2013-3-15 17:09
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药生
发表于 2013-3-15 16:59:09 | 显示全部楼层
配制(1→10)的水溶液,用广泛试纸测,显中性即合格

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经验丰富啊  发表于 2013-3-15 17:07
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药生
发表于 2013-3-15 20:29:34 | 显示全部楼层
既然是药典的原话,这出自那个药品列?
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药徒
发表于 2013-3-16 10:29:08 | 显示全部楼层
个人理解也是试纸...
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