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[继续教育] ISO 案例分析〖案例025〗

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药生
发表于 2013-4-2 13:47:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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〖案例025〗在试验室检验员正在进行管道压力试验,压力表显示所用的压力为130牛顿/平方米。审核员问:“应该试压多长时间?”检验员回答:“一分半钟。”审核员在查阅检验规程时看到上面规定的压力应该是160牛顿/平方米,便问:“为什么不按照规程的规定压力作试验?”检验员说:“规程规定的不合理,上个月厂里开会做了修改,检验科长电话通知我们按照130牛顿/平方米的压力做试验。”审核员问:“有没有更改规程的文件下发?”检验员说:“大概没来得及发下来吧。”



    案例分析:
检验文件的更改没有按规定的程序进行审批,只用电话通知就进行修改是不正确的。本案违反了标准“违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审和更新,并再次批准;”。

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药徒
发表于 2013-4-2 14:22:01 | 显示全部楼层
应该按规定的去做,变更要有依据

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厉害,  详情 回复 发表于 2013-4-2 17:38
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药徒
发表于 2013-4-2 15:15:52 | 显示全部楼层
文件的变更控制

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不错,感谢支持  发表于 2013-4-2 17:39
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-2 17:38:31 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-4-2 14:22
应该按规定的去做,变更要有依据

厉害,{:soso_e179:}
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药生
发表于 2013-4-7 16:21:56 | 显示全部楼层
标准变更或者SOP修改应该按照流程进行,并且保证在现场的文件时最新版本的。

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实际操作与要求脱节  详情 回复 发表于 2013-4-7 18:35
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-7 18:35:01 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-4-7 16:21
标准变更或者SOP修改应该按照流程进行,并且保证在现场的文件时最新版本的。

实际操作与要求脱节
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