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[药典/标准文件] USP培训课程,坛子里有保名参加的呗

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药徒
发表于 2013-4-28 13:58:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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尊敬的用户,您好!


       美国药典委员会将于5月在中国隆重推出下列经典培训课和用户论坛活动,诚邀您的参加!由于课程及用户论坛名额有限,请抓紧报名。


       *  美国药典对原料药和制剂中杂质的控制要求
           
Impurities in Drug Substances and Drug Products – A USP Approach
            2013年5月13-14日  上海

           2013年5月16-17日   北京


       *  美国药典微生物检测精要
             Essentials of USP Microbiological Testing

           2013年5月21-22日  成都


       *  USP用户论坛(User Forum)
          2013年5月30日  济南




美国药典对原料药和制剂中杂质的控制要求

Impurities in Drug Substances and Drug Products – A USP Approach


课程时间/地点:

       2013年5月13-14日  上海

       2013年5月16-17日  北京


课程简介:

       药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。

    美国药典委员会全新推出的“美国药典对原料药和制剂中杂质的控制要求”课程由资深USP总部专家首次来华授课。课程将全面介绍现行美国药典关于小分子药用原料和制剂中各类杂质的要求,以及美国药典委员会近期正在开展的杂质标准相关举措(例如用于灵活各论方法的一个药用原料中的多个杂质属性要求、现行美国药典各论的其他杂质控制要求)。课程内容涵盖ICH(Q3A & A3B)和FDA相关杂质指南、杂质标准的设定、杂质监测的USP方法、USP各论中的杂质限度与方法、杂质类通则的修订动态(<466>普通杂质、<1086>药用原料和制剂中的杂质、<232>/<233>重金属元素杂质)等。此外,讲师还将与您分享众多美国药典各论中的杂质案例,帮助您全面了解美国药典对药物杂质的控制要求。


参加对象:

       制药和相关行业的实验室经理、主管和技术员、QA/QC人员、法规事务人员等。


讲师:

       Behnam Davani博士,美国药典委员会化学药物部门高级科学事务联络人。


课程详情和报名方式:

       请点击以下链接了解课程详情、在线报名;或填写报名表于指定截止报名日期前发送至[color=rgb(0,0,255) !important]uspcn@usp.org 或传真至(86)21-51370671。


      5月13-14日上海培训课:[color=rgb(0,0,255) !important]课程详情      [color=rgb(0,0,255) !important]报名参加


      5月16-17日北京培训课:[color=rgb(0,0,255) !important]课程详情      [color=rgb(0,0,255) !important]报名参加




美国药典微生物检测精要

Essentials of USP Microbiological Testing


培训时间/地点:

       2013年5月21-22日  成都


课程简介:

       微生物检测是医药产品质量控制的重要部分,随着我国医药产品出口规模的扩大,尤其是进入法规市场的步伐加快,国内企业对相关国际质量要求的关注不断增加。

       作为美国药典多年来深受业界欢迎的经典培训课程之一,本课程紧随药典更新的脚步,在介绍制药行业微生物规则要求的同时,全面阐述最新美国药典微生物检测相关通则、微生物测试方法验证以及灭菌等内容要求。课程将有助于企业了解法规市场微生物检测领域的最新规定,帮助准确理解药典要求并评估可能对企业产生的影响。

       课程涵盖以下通则内容:<61>非无菌产品的细菌计数测试、<62>非无菌产品的微生物测试、<71> 无菌测试、<85>细菌内毒素试验、<1111>非无菌产品的药物制剂和药用原料的接受标准、<1112>非无菌药品中水分活性确定的应用、<1113>微生物特性确定、鉴定及菌株分型、<1116>无菌工艺环境中的微生物控制和监测、<1117>良好微生物实验室管理、<1211>灭菌和无菌保证、<1223>微生物替代方法验证等内容。


参加对象:

    与微生物实验室工作相关的实验室经理、实验员、研究员、专家等。


讲师:

    卢政,美国药典委员会中华区质量总监,美国药典委员会药典培训专家。


课程详情和报名方式:

       请点击以下链接了解课程详情、在线报名;或填写报名表于指定截止报名日期前发送至[color=rgb(0,0,255) !important]uspcn@usp.org 或传真至(86)21-51370671。


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药士
发表于 2013-4-28 15:15:42 | 显示全部楼层
以前去过多次,这几年没去了。
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药生
发表于 2013-4-29 00:12:20 | 显示全部楼层
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