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[蒲公英大讲堂] 直播贴——蒲公英大讲堂2015年第05期:生物制药厂房建设过程中的验证经验分享

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药徒
发表于 2015-3-26 20:00:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:01:31 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:03:09 | 显示全部楼层
原来是我(陈书城),2005年毕业于中南大学应用化学专业,现于丽珠单抗生物技术有限公司任QA副经理  
具有丰富的质量管理实战经验,曾多次参与国内外GMP认证工作,近几年主要致力于建立新厂筹建过程中的质量体系、组织公司内部GMP培训、组建QA团队与验证工作。

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:04:51 | 显示全部楼层
V Model的简介

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:07:06 | 显示全部楼层
验证过程中专业技术、组织沟通、逻辑思维、文字表达的重要性

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药徒
发表于 2015-3-26 20:07:34 | 显示全部楼层
主营产品 生物技术
成立日期 2010年7月2日
公司注册地址
珠海市 金湾区 小林镇商都街6号国土综合楼5006房
注册资金 未提供
所属分类 生物、生化制品厂企业名录

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:09:05 | 显示全部楼层
VMP的内容:
如何制定验证职责、验证范围、验证内容、验证策略及验证时间计划

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:18:16 | 显示全部楼层
URS与VMP的联系 project在项目建设中的应用

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:21:26 | 显示全部楼层
QbD在项目前期的重要性

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:31:53 | 显示全部楼层
FAT如何执行

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药生
发表于 2015-3-26 20:37:53 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 20:44:54 | 显示全部楼层
IQ/OQ调试计划
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药徒
发表于 2015-3-26 21:52:49 | 显示全部楼层
有段时间没过大讲堂了,楼主是小鲜肉啊。长江后浪 辛苦了
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药士
发表于 2015-3-27 06:50:26 | 显示全部楼层
感谢直播,内容还不少,错过了现场听课的机会
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药徒
发表于 2015-3-27 08:46:18 | 显示全部楼层
直播录音贴还没有嘛?
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发表于 2018-5-30 11:54:46 | 显示全部楼层
学习一下啊
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发表于 2019-1-15 15:12:24 | 显示全部楼层
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发表于 2019-4-14 09:42:39 | 显示全部楼层
有没有录音贴呀 能给发一下么 wangli@mail.ecspc.com
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