无油空气压缩机在制药行业的应用 制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。
因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过
GMP的认证检查。制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外,其它控制项目和制剂用气相同。仪表用气的质量标准,可由GB/T13277《一般用压缩空气质量等级》中查得。这个标准根据固体粒子尽寸和含量,水蒸汽含量和含油量4项控制指标划分质量等级,见表1。气动仪表对用气质量等级要求,推荐4项指标均为3级,具体指标为:颗粒尺寸最大5μm,颗粒含量5mg/m3,水含量(压力露点)最高-20℃,油含量最大值为1mg/m3。现在气动执行机构,对气源含尘粒径的要求,一般为≤1μm。
表1压缩空气中颗粒、油、水质量等级
名称 | 等级 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
颗粒尺寸(μm) | 0.1 | 1 | 5 | 40 | — | — |
颗粒含量(mg/m3) | 0.1 | 1 | 5 | 10 | — | — |
水含量(压力露点)℃ | -70 | -40 | -20 | 3 | 7 | 10 |
油含量(mg/m3) | 0.01 | 0.1 | 1 | 5 | 25 | — |
制剂用气质量指标一般要求为:制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是: (1)由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。(2)为防止在管道里出现冷凝水,空气要经过除湿处理。
压缩空气100%无油。只有无油空气压缩机才能产生无油的压缩空气。无论生产活动是发生在制药、食品、精密电子、还是类似的工业场合,避免危险是必须的。这就是为什么要采用无油压缩空气的解决方案的原因,无油空气压缩机用在需要高纯度压缩空气的场合。没有油,意味着没有危险,没有污染的危险,没有损坏产品或造成产品不安全的危险,没有停产造成的损失。总之,没有油意味着没有损害来之不易的声誉的危险。