风神榜-第七回 入朝歌 释天书 启蒙教育

yuansoul

上回书说到“抢我踏月留香”已经要吐出来了，心里想，这么多资料要背诵，我这脑容量也不够啊。如何还巢面君，我这好不容易弄到的在朝文员岂不要葬送。

“不如我请仙人驾临朝歌，也算背水一战，置之死地而后生（后是孙子知道了，非要气死，版权啊）”“抢我踏月留香”心中暗想。

想到此，“抢我踏月留香”上前一步拜曰：”仙人知识渊博且超时空，我等凡夫俗子是在跟不上进度。恳请仙人驾临朝歌，为我王释天书，解万众困惑。望神仙。。。。。。。。。。。。。。。。。。““抢我踏月留香”还想往下说。

药仙打断他言道：”不必多言，我早有驾临朝歌之意，尔等目无法纪，天神大怒。欲降罪与尔等。今我念终生之不幸，愿救民于水火。不必多言，你我速速前往”。

“我差，这么容易就搞定了？”“抢我踏月留香”简直不敢相信自己耳朵。

“好好。。。我立刻去交出租快马，先生稍等片刻”“且慢，我年纪已大，晕马。”

“这边如何是好。。。。。。。这这这。。。。。”“不必多虑，我这里有竹蜻蜓，你我共同飞临朝歌”

书说简短。“抢我踏月留香”与仙人飞临朝歌。按下竹蜻蜓，落至大殿门前。

“快，有不明飞行物。。。。。。。有刺客。。。。。”卫兵大喊。

“不得无礼。此乃药仙驾临，还不快快通报唔王”“哦，原来是特使大人。我等立刻通报，稍等片刻”

少顷，远处传来“仙人在何处，仙人在何处。。。。。。。”纣王随声而至。“帝纣拜见仙人，这项请了。仙人与我同往朝廷，受百官敬贺”言罢，拉着“药仙”。来到朝廷。

朝廷之上，百官在品级台前恭候多时。见纣王与药仙驾临，山呼“参见我王万岁万岁万万岁，拜见药仙千岁千岁千千岁”

“客气啦，我哪有这么年轻。我都一亿七千万年了”药仙惭愧之极，面带羞涩。

纣王言道：“仙人客气，在我们心中，您永远28岁。闲话少说。敢问仙人这天书，河图。是何天意。我等如何是好？”

药仙清了清嗓子，言道：“须臾，极古时，天地不分（参考m理论），突然两膜相碰生太极。太极生两仪，两仪分四象。原本物质和反物质近乎相等。。。。。。。。。。。”

“抢我踏月留香小声提醒药仙，”仙人，长话短说，我王和众大臣都没有”混元金斗“。

“药仙”点点头，接着说：“河图乃统计之鼻祖；天书乃是《要拼管理法》。原夏之诸侯国商部落首领商汤率诸侯国于鸣条之战灭夏帝国后建立。经历17代31王商朝至今已650余年。《按照要拼管理法》之原则，尔等获得前朝夏之国土和100%股份后。一直未有依法办理工商经营许可变更和企业生产许可变更，法人注册证变更等均未办理。此乃，大逆不道，违法行为。仅有上天见尔等执迷不悟，久不交保护费。天神众怒，特遣神兽受万民河图洛书。望尔等迷途知返，好好学习，天天向上，做守法贡民。”

“仙人明示，我等确实法盲。仙人可否指点一二？”纣王点头答道。

“好，学习态度不错。我与你们降解一二。”

“要拼：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化要拼、放射性要拼、血清、疫苗、血液制品和诊断要拼等。”

“要拼标准是郭家对要拼质量规格及检验方法所作出的技术规定。”

“郭家要拼标准：《中华人民共和国药典》、《居颁要拼标准》、《中国生物制品规程》、《要拼卫生标准》、《中国医院制剂规范》等”

“辅料：是指生产要拼和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 ”

“《要拼管理法》是要拼管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。其他政策法规的制定不得与《要拼管理法》发生冲突。 ”

“要拼管理法总计为十章，106条

　第一章：总则（6条）

　第二章：要拼生产企业管理（7条）

　第三章：要拼经营企业管理（7条）

　第四章：医疗机构的药剂管理（7条）

　第五章：要拼管理（23条）

第六章：要拼包装管理（3条）

第七章：要拼价格和广告管理（9条）

第八章：要拼监督（9条）

第九章：法律责任（29条）

第十章：附则（5条）”

“制定《要拼管理法》的目的

　　　第一条

　　　为加强要拼监督管理，保证要拼质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 ”

“《要拼管理法》的管理范围

　　　第二条

　　　在中华人民共和国境内从事要拼的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 这条很重要：如果不在商国内，随便折腾。”

“要拼管理主要几个规范：
GLP：《要拼非临床研究质量管理规范》…（研制）
GCP：《要拼临床试验质量管理规范》……（研制）
GMP：《要拼生产质量管理规范》…………（生产）
GSP：《要拼经营质量管理规范》…………（经营）
GAP：《中药材种植质量管理规范》………（生产）

”

“要拼管理的管理部门：　　郭家食品要拼监督管理（总）居　　以及下设：中国要拼生物制品检验所（装备好，经验多，人家升级了，中检院）。”

“郭家食品要拼监督管理居（司）、  　省食品要拼监督管理居（处）、　　　市食品要拼监督管理居（科）

”

“中国要拼生物制品检验所（中检院）（是要拼技术质量的仲裁性部门，没有行政处理权利）、　　各省要拼检验所、　　　　各市要拼检验所”

“开办要拼生产企业应具备的条件

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术人员。

2）具有与其要拼生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

（3）具有能对所生产要拼进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

（4）具有保证要拼质量的规章制度。

5.要拼生产企业具备的二证一照

（1）要拼生产许可证

（2）GMP（要拼生产质量管理规范）证书

（3）营业执照

6.要拼生产企业组织生产的依据

（1）GMP《要拼生产质量管理规范》

7.生产要拼所需的原料、辅料必须符合：

　　药用要求

8.要拼生产企业必须对所生产的要拼进行质量检验，不符合郭家要拼标准的不得出厂。（不符合内容标准的，其实也不能出厂。但是实际上。。。。。。。）

9.如何确定要拼生产企业是否能够生产某个品种要拼。

（1）该企业应该具备这本要拼的“要拼批准文号”

（2）该品种或该剂型通过郭家GMP认证。

10.郭家对要拼实行处方药与非处方药分类管理制度。

处方药：必须凭借医师处方才能买到的药。

非处方药：不必须凭借医师处方就能买到的药。

”

“一、非处方药的概念

又称为柜台发售要拼（Over the counter drugs），习惯称为OTC。

二、非处方药的分类

1、甲类非处方药：只能在具有《要拼经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

2、乙类非处方药：除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。

处方药管理

一、处方药的分类

1、患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药。

2、患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药。如注射给药的处方药。

3、患者可按处方药和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药。如口服抗生素等。

”

“11.假药：例如（脑残片，脑商片）

（1）药物所含成份与郭家要拼标准规定的成分不符的。

（2）以非要拼冒充要拼或者以他种要拼冒充此种要拼的。

11.下面几种情况按照假药处理：

（1）要拼所含成分于郭家标准要拼标准规定的成分不符的。

（2）依照本法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

（3）变质的。

（4）被污染的。

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

”

“12.劣药

（1）要拼的含量不符合郭家标准的为劣药

11.下面几种情况按照劣药处理：

（1）未标明有效期或者更改有效期的。

（2）不注明或或者更改要拼批号的。

（3）超过有效期的

（4）直接接触要拼的包装材料和容器未经批准的。

（5）擅自增加着色剂的。

（6）其他不符合要拼标准规定的。

12.要拼的通用名

定义：列入郭家要拼标准的要拼名称为要拼通用名称。

案例1：得必泰是要拼的商品名

　　　　复方铝酸铋颗粒为要拼的通用名称

12.要拼的通用名

　

　案例2：护彤是要拼的商品名

　　　　

　　　　小儿氨酚黄那敏颗粒是要拼的通用名

”

“13.要拼的包装管理　

　直接接触要拼的包装材料和容器，必须符合药用要

求，符合保障人体健康、安全的标准，并由要拼管理

部门在审批要拼时一并审批。

要拼生产企业不得使用未经批准的直接接触要拼的包

装材料和容器。

”

“15.要拼的广告管理

要拼广告须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府

要拼监督管理部分批准，并发给要拼广告批准文号；

未取得要拼广告批准文号的，不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院要拼监督

管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但

不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以

公众为对象的广宣传。

”

“要拼广告的内容必须真实、合法、以国务院要拼监督

管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

要拼广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保

证；不得利用郭家机关、医药研究单位、学术机构或

者专家、学者、医师、患者的名义和形象证明。

　

”

药仙继续言道：“此乃。。。。。。。。”

大厅之上，忠臣目瞪口呆，口干舌燥，脉充洪浮、耳鸣腰膝酸痛。。。。。。。。

“原来这么多年，我们一直违法经营啊。。。。。。。。。”

“这老头，说啥呢，他意思是：我不合法？”纣王暗暗思索。

“抢我踏月留香”提心吊胆：“完了，这老头当庭谤君，罪连九族。你是一人吃饱全家不饿，我咋办呢。要不我先开溜。。。。。。。”

欲知后事如何，请看下回。

追风者

谢谢分享！

默子

你这章回不对啊。。。一跳一跳的