【讨论帖】新版GMP要求“软件要软，硬件要硬，人员要强”，请大家谈谈个人经验和体会

巴西木 · 发表于 2013-7-27 08:16:58

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本帖最后由巴西木于 2013-7-27 08:31 编辑

一位朋友的所在公司在接受新版GMP检查时，朋友请教GMP检查员怎样准备才能更好地通过GMP。
这位检查员面授了朋友十二字要诀“软件要软，硬件要硬，人员要强”。

请各位朋友谈谈如何理解？

冰糖橙 · 发表于 2013-7-27 08:21:35

硬件要硬    就直接照欧盟的得了。

人员要强    关键岗位招有欧盟企业工作经历的

软件要软    参照欧盟企业的软件来。

不过得花大把的金子

野性之吻 · 发表于 2013-7-27 08:31:29

软硬兼施

陈玉海 · 发表于 2013-7-27 08:33:46

就是硬件、软件、人员素质都要达标吧，这些是最基本的要求。

鑫吉口 · 发表于 2013-7-27 08:40:54

这是白说中国4、5千企业没有几家能达到要求臭和着

陈玉海 · 发表于 2013-7-27 08:42:00

对于国内的企业做起来是不容易啊，长久以来形成的管理制度以及人员素质，以及各自企业的不同状况，决定了施行GMP的难度

cuiwang2006 · 发表于 2013-7-27 08:43:18

话是这样说，要做到可不容易。

qindajie · 发表于 2013-7-27 08:46:14

方方面面都达标才行

岁寒三友 · 发表于 2013-7-27 09:10:18

人员强是第一位的，软件要细化度上体现新版的方方面面，硬件要有一定前瞻性，体现一定先进性

咕咕 · 发表于 2013-7-27 16:22:31

这么高的概括，难做得到位。

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