生产管道如何达到GMP要求？

zhsuntech · 发表于 2014-1-23 16:46:47

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洁净管道是构成医药生产工艺的重要组成部分，是医药生产过程中各种介质进行传输的重要媒介。不锈钢以其优良的性能被广泛应用于药品生产的各种洁净工艺管道中。GMP认证及药品生产工艺上都对这部分有着极为严格的要求，如注射水管道、物料管道、纯蒸汽管道等，都要求为其提供无污染、耐腐蚀、内壁光洁等良好的介质输送环境。这就要施工方必须为其提供符合制药行业特殊要求的合格产品。

洁净管道安装过程中，常用的有手工氩弧焊和全位置焊两种。这两种焊接在使用上应根据洁净管道使用的重要性、焊接成形、工程经济性等方面考虑来选择。一般对注射水、纯蒸汽以及与药品及其生产组成成分等物料直接接触或与药品包装材料直接接触的重要洁净管道都必须采用自动氩弧焊(即全位置焊)进行焊接，因其具有焊接稳定性好以及更好的焊缝成形美观光洁等特点。对药用原水、排水管道等可采用手工氩弧焊。

在管道安装过程中，为了控制好工程质量，为了得到合格的焊接产品，以便提供符合要求的合格产品，在对洁净管道实施焊接前需要做大量的准备工作，以满足焊接生产需要。根据医药工程洁净管道施工的特点分别从焊接工艺、焊接设备、焊接材料及环境等多方面进行准备，并对其准备情况进行有效控制。

从众多的工程实例来看，采用珠海新维公司的全位置管焊机所焊接的管道，都能使所建工程一次性合格。在洁净管道焊接中，管焊机是起到非常大的作用，工程施工过程中，对洁净管道焊接质量的控制，牵涉范围广，焊接缺陷影响因素多，因此它是一个系统性的工程，在整个实施过程中需要通过过程控制的方法来控制焊接产品质量，为医药生产提供可靠保障。同时需要广大工程技术人员在实际工程中不断总结和提高。

133730815 · 发表于 2014-1-23 17:23:14

推销产品或工程的吧？

XQW · 发表于 2014-1-23 20:15:00

广告广告。

大呆子 · 发表于 2014-1-23 20:21:52

这种广告勉强可以接受，水平不高

保证健康 · 发表于 2014-1-24 08:39:27

真正符合GMP标准的卫生级管道都应该是快接式的，其管内都经过了卫生级处理，而且可以做定期管内清洁，现场焊接的所谓卫生级管路，99%都不符合卫生级要求。

丽水涟漪 · 发表于 2014-1-24 08:42:48

这只是对焊接技术的解说，这样就能达到GMP的要求吗？

东泽620718 · 发表于 2014-1-24 21:23:55

验证后才可以

zhsuntech · 发表于 2014-2-6 14:32:33

感谢上面各大网友的回复，学习了

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