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[计量校准] 「疑惑」计量过有效期生产产品有什么风险

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药徒
发表于 2014-7-5 10:37:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计量器具过有效期仍生产产品有什么风险,药监检查了会如何处罚
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药徒
发表于 2014-7-5 14:56:43 | 显示全部楼层
启动偏差调查或者纠正预防,腰明白一个道理,衡器过有效期不一定不准,只要证明衡器仍然是准的,都可以看做微小偏差,或低风险。先对衡器进行校验,校验前称量一物品,校正后称量该物品,如果校正前后称量误差在可接受范围,就可以放行。否则,该批物料要完了。当然还有其他的方法证明衡器仍然是准的。

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到位了  发表于 2014-7-5 15:45
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药士
发表于 2014-7-5 10:44:44 | 显示全部楼层
严格说可以算劣药。

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这么恐怖  详情 回复 发表于 2014-7-5 13:32
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药徒
发表于 2014-7-5 10:48:04 | 显示全部楼层
仅从后果来看其风险时很大的,可能导致所涉及的生产活动不可控,从而导致差错、交叉污染等发生,进而影响产品质量
至于怎么给你处罚看你们怎么解释了

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计量过效期怎么会交叉污染那  详情 回复 发表于 2014-7-5 13:31
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药士
发表于 2014-7-5 10:54:26 | 显示全部楼层
要评估的  如果日常有其他方法监控的话,  可以保证的话  也算是低风险   

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还有什么更好的办法  详情 回复 发表于 2014-7-5 13:30
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发表于 2014-7-5 10:56:01 | 显示全部楼层
风险很大,有可能导致投料错误,

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导致投料数量不准确把  详情 回复 发表于 2014-7-5 13:33
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药徒
发表于 2014-7-5 11:47:24 | 显示全部楼层
事情可大可小
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药徒
发表于 2014-7-5 12:22:09 | 显示全部楼层
可大可小,看对产品控制的影响程度,不过不论大小都说明质量体系有漏洞
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:30:31 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-7-5 10:54
要评估的  如果日常有其他方法监控的话,  可以保证的话  也算是低风险

还有什么更好的办法
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:31:42 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-7-5 10:48
仅从后果来看其风险时很大的,可能导致所涉及的生产活动不可控,从而导致差错、交叉污染等发生,进而影响产 ...

计量过效期怎么会交叉污染那
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:32:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-5 10:44
严格说可以算劣药。

这么恐怖
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-5 13:33:26 | 显示全部楼层
粒子 发表于 2014-7-5 10:56
风险很大,有可能导致投料错误,

导致投料数量不准确把
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药徒
发表于 2014-7-5 13:41:02 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-7-5 10:48
仅从后果来看其风险时很大的,可能导致所涉及的生产活动不可控,从而导致差错、交叉污染等发生,进而影响产 ...

同意楼主的见解。
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药徒
发表于 2014-7-5 13:46:48 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-7-5 14:16:35 | 显示全部楼层
这个东西说不好啊  呵呵   轻的没什么事  重的可能导致劣药  呵呵  自己来个风险评估
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药徒
发表于 2014-7-5 14:18:06 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-7-5 13:31
计量过效期怎么会交叉污染那

因为不知道你所指的计量过期是指哪方面的
随便给你举个例子吧,一个容器如果称重、压变等指示容量的计量器具不准确导致冒料,这就可能导致相连的管道、容器等被污染
而计量过期使得不准确的风险增大了
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药徒
发表于 2014-7-5 14:46:58 | 显示全部楼层
导致投料重量不准确
风险大
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药徒
发表于 2017-7-17 16:06:49 | 显示全部楼层
风险那么大啊!
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