请教一下几个概念

梅梅大胡 · 发表于 2014-8-28 17:41:10

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本帖最后由梅梅大胡于 2014-8-29 11:37 编辑

  请问一下：
   确认里设施的概念是什么，是指公用工程系统吗？
   新版GMP里的确认与验证里“证明厂房、设施、设备.....”那么我们确认的设施就是指空气净化系统、水系统等了。对吗？

青城/怒云 · 发表于 2014-8-28 17:51:08

至少包括公用系统

sunfly · 发表于 2014-8-28 17:53:43

不仅仅如此，通风设施、照明设施、防爆设施....等等
应该指的是具有某种功能的一套组合（设备、装置等）吧
----个人理解!
PS：你才问了一个概念，其他的呢？

lttz · 发表于 2014-8-28 18:08:11

水系统、蒸汽、空调

皇后 · 发表于 2014-8-28 18:21:22

可以多问几个的

Keys · 发表于 2014-8-28 18:40:00

还有仓库留样室

千里马 · 发表于 2014-8-28 21:06:10

坐等回答

幻影 · 发表于 2014-8-28 22:01:58

看辞海。

yuansoul · 发表于 2014-8-29 07:09:36

幻影发表于 2014-8-28 22:01
看辞海。

1992版？

幻影 · 发表于 2014-8-29 07:31:15

yuansoul 发表于 2014-8-29 07:09
1992版？

，等新版。

冰城 · 发表于 2014-8-29 07:54:19

青城/怒云发表于 2014-8-28 17:51
至少包括公用系统

设备、设施、系统；分开跟楼主解释会更好。
设施主要还是厂房设施及一些硬件的设施，如照明、通风等；系统是公用系统为主，水、空调净化、压缩空气……。

梅梅大胡 · 发表于 2014-8-29 11:40:21

575231000 发表于 2014-8-29 07:54
设备、设施、系统；分开跟楼主解释会更好。
设施主要还是厂房设施及一些硬件的设施，如照明、通风等；系 ...

那我们做的这些系统是归在哪一部分呢？GMP上提到是“厂房、设施、设备。。。”