我国第一个ADC（抗体偶联物）药物开始申报临床！

清歌一曲月如霜

CXSL1400087        注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂       

治疗用生物制品        新药        1        2014-09-18
药品注册进度查询结果
受理号        CXSL1400087鲁
企业名称        烟台荣昌生物工程有限公司
办理状态        资料在邮寄
状态开始时间        2014-09-11

yuansoul

干哈用的？

仲夏秋夜云

这是第一个？开玩笑……
问过百济神州、中信国建、恒瑞医药、齐鲁医药、上药生物所……没有？

仲夏秋夜云

他做得居然还是最老最早的赫赛汀偶联，TDM-1这种东西，至少有十家在做，报的也至少四五家了，而且都是2010-2012年间报的……

仲夏秋夜云

人家都有公司开始准备发补了，这里刚报……还能称是第一家？

cjptonny

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1400065沪 治疗用生物制品 新药 2 2014-07-23 上海复宏汉霖生物技术有限公司 在审评 2014-7-21 17:58:16
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1400053粤 治疗用生物制品 新药 2 2014-07-14 深圳万乐药业有限公司 在审评 2014-7-11 15:59:17
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1200099沪 治疗用生物制品 新药 2 2013-04-28 上海复宏汉霖生物技术有限公司 在审评 2013-4-26 15:59:29
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1200048沪 治疗用生物制品 新药 2 2012-11-08 上海中信国健药业股份有限公司 制证完毕－已发批件上海市 ************* 2014-6-5 14:03:25
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSR1100006国 治疗用生物制品 复审  2011-09-27 哈药集团生物工程有限公司 制证完毕－已发批件黑龙江省 ET*********CS 2012-7-3 10:53:11  
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1100032沪 治疗用生物制品 新药 2 2011-08-26 嘉和生物药业有限公司 制证完毕－已发批件上海市 ************* 2013-7-19 10:13:06
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1100036鲁 治疗用生物制品 新药 2 2011-07-21 齐鲁制药有限公司 制证完毕－已发批件山东省 ************* 2013-7-19 10:21:49  
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSS1100005沪 治疗用生物制品 新药 2 2011-07-18 上海中信国健药业股份有限公司 在审评 2011-7-15 10:00:57  
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1000002黑 治疗用生物制品 新药 2 2010-03-25 哈药集团生物工程有限公司 制证完毕－已发批件黑龙江省 EM*********CS 2011-8-3 9:37:44  
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSS0700053沪 治疗用生物制品 新药 2 2007-08-22 上海中信国健药业有限公司 制证完毕－已发批件上海市 EX*********CN 2008-10-29 16:11:35
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 X0302917 治疗用生物制品 新药 2 2004-04-02 上海中信国健药业有限公司 已发批件上海市 2004-7-12 11:01:25  
与这个：注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 CXSL1400087鲁 治疗用生物制品 新药 1 2014-09-18 烟台荣昌生物工程有限公司 资料在邮寄 2014-9-11
是否同一样呢？

半夏·微凉

哈哈哈，我知道ADC，还有AP

仲夏秋夜云

cjptonny 发表于 2014-9-19 13:19
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 CXSL1400065沪 治疗用生物制品 新药 2 2014-07-23 上海复宏汉霖生物技术 ...

不是，上面这些都是仿制赫赛汀的，HER2靶点，没有进行毒素偶联。

进口原料药

楼主有没有这家企业的背景介绍啊

syhorchid

我国第一个ADC？

moony1986

他是1类新药？