ISPE制药工程基准指南系列--无菌生产设施(第二版_2011.9)

xjzc · 发表于 2014-9-26 08:55:54

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xjzc · 发表于 2014-9-26 08:57:36

本帖最后由 xjzc 于 2014-9-27 07:08 编辑

ISPE HVAC(翻译版)国际制药工程协会对空调系统的基准指南（82面）
http://wenku.baidu.com/view/cafe4c5bbe23482fb4da4c22.html?re=view

ISPE HVAC翻译（288面）
http://wenku.baidu.com/view/d6873833eefdc8d376ee32ad.html?re=view

补充内容 (2014-9-27 10:22):

[空调系统] 新建药厂的欧盟GMP概念设计评价(2010制药工程国际论坛)
https://www.ouryao.com/thread-15202-1-1.html

xjzc · 发表于 2014-9-26 08:59:00

本帖最后由 xjzc 于 2014-9-26 09:01 编辑

ISPE国际制药工程协会制药工程指南(水系统)

http://wenku.baidu.com/view/de3d9d2a915f804d2a16c107.html?re=view

国际制药工程协会(ISPE)制药工程基本指南水和蒸汽系统 WORD

http://wenku.baidu.com/view/753b120bba1aa8114431d9f0.html?re=view

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-26 09:01:07

谢谢分享

幻影 · 发表于 2014-9-26 09:07:13

谢谢分享。坛子里类似的资料汇总很多。

xjzc · 发表于 2014-9-27 07:01:10

2010版《药品生产质量管理规范》附录1：无菌药品的热点问题探讨--吴军2011.10上海ISPE
http://wenku.baidu.com/view/dc36e854f01dc281e53af0f0.html?re=view

xjzc · 发表于 2014-9-27 07:15:44

本帖最后由 xjzc 于 2014-9-27 07:39 编辑

ISPE国际制药工程协会学习材料
http://wenku.baidu.com/view/18d33968b84ae45c3b358cc9.html
一、序论
1、对新版本的GMP不能一味符合，可以创新、采用灵活多变的方式。
2、本指南不是为了取代法规、也不是标准，而是要由运营者自行理解确认。

ISPE 制药工程基准指南系列《无菌生产设施》第2版读书笔记
http://wenku.baidu.com/view/44916ad7a0116c175f0e48a3.html

{:soso_e120:}

柚子3 · 发表于 2017-8-27 13:58:26

谢谢楼主提供

ISPE制药工程基准指南系列--无菌生产设施(第二版_2011.9)

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